País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Alter Pharma NV
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Comprimido revestido por película
Paracetamol 500 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5643853 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado
Autorizado
2015-05-25
APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Padolieve 500 mg comprimidos revestidos por película paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médicoou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Padolieve e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Padolieve 3. Como tomar Padolieve 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Padolieve 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Padolieve e para que é utilizado Padolieve contém paracetamol. O paracetamol é um medicamento para o alívio da dor, e redução da febre (analgésico e antipirético). O paracetamol é usado para o tratamento sintomático da dor e / ou febre ligeira a moderada. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Padolieve Não tome Padolieve: - se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se estiver a tomar quaisquer outros produtos contendo paracetamol. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Padolieve, se - tem doença renal ou hepática - consome regularmente quantidades excessivas de álcool - sofre de uma doença conhecida como síndrome de Gilbert - está num estado nutricional deficiente, devido por exemplo a distúrbios alimentares, fibrose cística, infeção por HIV, ou f Leia o documento completo
APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Padolieve 500 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula, com um “P” e um "500" em relevo separados por uma ranhura, de um dos lados, e plano no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático das afeções dolorosas e/ou febris. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos (incluindo idosos) A dose habitual é de 500 mg a 1000 mg a cada 4 a 6 horas, conforme necessário, até um máximo de 3 g por dia. A dose única máxima é de 1000 mg. A dose diária máxima não deve ser ultrapassada devido ao risco de lesão hepática grave (ver secções 4.4 e 4.9). População pediátrica (com peso 25-50 kg) A dose diária total recomendada de paracetamol é de aproximadamente 60 mg/kg divididos em 4 ou 6 doses separadas, ou cerca de 15 mg/kg a cada 6 horas ou 10 mg/kg a cada 4 horas. A dose diária máxima não deve ser ultrapassada devido ao risco de lesão hepática grave (ver secções 4.4 e 4.9). APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED A dose pediátrica deve ser baseada no peso corporal e uma dosagem adequada deve ser usada. A informação dada abaixo sobre a idade das crianças dentro de cada grupo de peso é apenas para orientação. Deve-se tomar cuidado para não exceder o número máximo de doses num período de 24 horas, ou seja, não mais de 4 doses num período de 24 horas. Paracetamol só deve ser administrado quando estritamente necessário e na dose eficaz mais baixa. Crianças e adolescentes com peso 43-50 kg (cerca de 12-15 anos) A dose habitual é de 500 mg a cada 4 horas, conforme necessário, até um máximo de 4 comprimid Leia o documento completo