Pantoprazol Altan Pharma 40 mg Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.12 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5740535 CNPEM: 50013963 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-02-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Altan Pharma 40 mg pó para solução injetável
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Altan Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Altan Pharma
3. Como utilizar Pantoprazol Altan Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Altan Pharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Altan Pharma e para que é utilizado
Pantoprazol Altan Pharma é um “inibidor da bomba de protões”
seletivo, um
medicamento que reduz a quantidade de ácido produzida no seu
estômago. É
utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com o ácido do
estômago.
Este medicamento é injetado numa veia e só lhe será administrada se
o seu médico
considerar que a injeção de pantoprazol é mais adequada para si
nesse momento, do
que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão substituir as
suas injeções,
assim que o seu médico o decida.
Pantoprazol Altan Pharma é utilizado para:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que
liga a sua
garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido do
estômago.
- Úlcera gástrica e duodenal.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de ácido
em excesso no estômago.
2. O que precisa de saber antes

Características técnicas

APROVADO EM
15-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Altan Pharma 40 mg pó para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol (na forma
sódica sesqui-
hidratado)
Excipientes com efeito conhecido:
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco
para
injetáveis, isto é praticamente “isento de sódio”.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
Pó branco a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Esofagite de refluxo.
- Úlcera duodenal e gástrica.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de
hipersecreção patológica.
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e
sob
apropriada supervisão médica.
A
administração
intravenosa
de
pantoprazol
é
recomendada
apenas
se
a
administração
oral
não
for
apropriada.
Existem
dados
disponíveis
sobre
a
administração intravenosa com duração até 7 dias.
Consequentemente, logo que a
terapêutica oral seja possível, o tratamento com pantoprazol
intravenoso deve ser
suspenso e substituído por 40 mg de pantoprazol por via oral.
Posologia
Úlceras duodenal e gástrica e esofagite de refluxo
A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis de
Pantoprazol Altan
Pharma por dia (40 mg de pantoprazol).
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
No tratamento prolongado do Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
doenças de
hipersecreção patológica, o doente deve iniciar o tratamento com
uma dose diária de
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15-01-2022
INFARMED
80 mg de pantoprazol. A dose pode ser aumentada ou diminuída,
conforme
necessário, com base nos valores da secreção ácida gástrica.
Doses superiores a 80
mg por dia, devem ser divididas e administradas duas vezes por dia.
Uma dose
superior a 160 mg de pa