Pantoprazol Aurobindo 40 mg Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.12 mg/unidade

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5769179 CNPEM: 50013955 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-03-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Aurobindo 40 mg pó para solução injetável
Pantoprazol sódico sesqui-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Aurobindo
3. Como tomar Pantoprazol Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Aurobindo e para que é utilizado
Pantoprazol
Aurobindo
contém
a
substância
ativa
pantoprazol
sódico
sesqui-
hidratado. Pantoprazol Aurobindo é um “inibidor da bomba de
protões” seletivo, um
medicamento que reduz a quantidade de ácido produzida no seu
estômago. É
utilizado para tratamento de doenças relacionadas com o ácido do
estômago e
intestino.
Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada
se o seu médico
considerar que as injeções de Pantoprazol Aurobindo são mais
adequadas para si
nesse momento do que os comprimidos de Pantoprazol Aurobindo. Os
comprimidos
irão substituir as suas injeções, assim que o seu médico o decida.
Pantoprazol Aurobindo é utilizado para o tratamento em adultos de:
Esofagite de refluxo: uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a sua
garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido do
estômago.
Úlcer

Características técnicas

APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Aurobindo 40 mg pó para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol (sob a forma
de
pantoprazol sódico sesqui-hidratado).
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco
para
injetáveis, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
Pó branco a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoprazol Aurobindo é indicado em adultos para:
Esofagite de refluxo.
Úlceras duodenal e gástrica.
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica.
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e
sob
supervisão
médica
apropriada.
A
administração
intravenosa
de
Pantoprazol
Aurobindo é recomendada apenas se a administração oral não for
apropriada.
Existem dados disponíveis sobre a administração intravenosa com
duração de 7 dias.
Consequentemente, assim que a terapêutica oral seja possível, o
tratamento com
Pantoprazol Aurobindo deve ser suspenso e substituído por 40 mg de
pantoprazol
por via oral.
Posologia
Úlcera gástrica, úlcera duodenal e esofagite de refluxo
A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis de
Pantoprazol
Aurobindo (40 mg de pantoprazol) por dia.
APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de
hipersecreção patológica
No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de
hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com
uma dose
diária de 80 mg de pantoprazol. Posteriormente, a posologia pode ser
aumentada ou
diminuída, conforme necessário, usando medições da secreção
ácida gástrica como
orientação. Doses superior