País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pantoprazol
Eugia Pharma (Malta) Limited
A02BC02
Pantoprazol
40 mg
Pó para solução injetável
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.12 mg/unidade
Via intravenosa
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
pantoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco para injetáveis 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5769203 CNPEM: 50013947 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2019-03-29
APROVADO EM 02-12-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pantoprazol Aurobindo 40 mg pó para solução injetável Pantoprazol sódico sesqui-hidratado Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pantoprazol Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Aurobindo 3. Como tomar Pantoprazol Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pantoprazol Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pantoprazol Aurobindo e para que é utilizado Pantoprazol Aurobindo contém a substância ativa pantoprazol sódico sesqui- hidratado. Pantoprazol Aurobindo é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, um medicamento que reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para tratamento de doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino. Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada se o seu médico considerar que as injeções de Pantoprazol Aurobindo são mais adequadas para si nesse momento do que os comprimidos de Pantoprazol Aurobindo. Os comprimidos irão substituir as suas injeções, assim que o seu médico o decida. Pantoprazol Aurobindo é utilizado para o tratamento em adultos de: Esofagite de refluxo: uma inflamação do seu esófago (o “tubo” que liga a sua garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido do estômago. Úlcer Leia o documento completo
APROVADO EM 02-12-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pantoprazol Aurobindo 40 mg pó para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol (sob a forma de pantoprazol sódico sesqui-hidratado). Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável. Pó branco a quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pantoprazol Aurobindo é indicado em adultos para: Esofagite de refluxo. Úlceras duodenal e gástrica. Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica. 4.2 Posologia e modo de administração Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e sob supervisão médica apropriada. A administração intravenosa de Pantoprazol Aurobindo é recomendada apenas se a administração oral não for apropriada. Existem dados disponíveis sobre a administração intravenosa com duração de 7 dias. Consequentemente, assim que a terapêutica oral seja possível, o tratamento com Pantoprazol Aurobindo deve ser suspenso e substituído por 40 mg de pantoprazol por via oral. Posologia Úlcera gástrica, úlcera duodenal e esofagite de refluxo A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis de Pantoprazol Aurobindo (40 mg de pantoprazol) por dia. APROVADO EM 02-12-2022 INFARMED Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80 mg de pantoprazol. Posteriormente, a posologia pode ser aumentada ou diminuída, conforme necessário, usando medições da secreção ácida gástrica como orientação. Doses superior Leia o documento completo