País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
Pharmaclan s.r.o., Praha Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
1000MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0258809 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258811 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258810 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258813 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258808 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258812 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-01-31
1 _ _ Sp. zn. sukls185268/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE PARACETAMOL PHARMACLAN 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY paracetamol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Paracetamol Pharmaclan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol Pharmaclan užívat 3. Jak se přípravek Paracetamol Pharmaclan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Paracetamol Pharmaclan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL PHARMACLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek obsahuje paracetamol, který patří do skupiny léčiv nazývaných analgetika (léky tlumící bolest). Paracetamol Pharmaclan je určen ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, tenzní bolest hlavy, migréna, bolest zad, svalů, zubů, bolest pří menstruaci a ke snížení horečky. Paracetamol Pharmaclan je určen pro dospělé a dospívající od 15 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL PHARMACLAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL PHARMACLAN • jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kterou Leia o documento completo
1 Sp. zn. sukls185268/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Paracetamol Pharmaclan 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg paracetamolu. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně s půlicí rýhou mezi označením “10” a “00” a na druhé straně s půlicí rýhou mezi označením “G” a “G”. Rozměry tablety jsou přibližně 21,66 mm x 9,11 mm x 6,9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Paracetamol Pharmaclan se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky. Paracetamol Pharmaclan 1000 mg potahované tablety je indikován u dospělých a dospívajících ve věku od 15 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování paracetamolu je závislé na tělesné hmotnosti a věku, obvyklé dávkování je 10 až 15 mg/kg tělesné hmotnosti v jednotlivé dávce, maximální celková denní dávka je 60 mg/kg tělesné hmotnosti. Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků onemocnění. Dospělí a dospívající od 15 let Doporučená jednotlivá dávka je 500 mg paracetamolu ( 1 / 2 tablety) dle potřeby s odstupem 4-6 hodin. Interval mezi dvěma dávkami musí být nejméně 4 hodiny. Jednotlivou dávku 1000 mg (1 tableta) lze doporučit pouze u osob s tělesnou hmotností nad 60 kg, pokud nedojde k dostatečné úlevě po užití ½ tablety nebo je vyžadována vyšší dávka z důvodu intenzivnější bolesti. 2 Maximální denní dávka je 3000 mg (3 tablety). Maximální denní dávka nesmí být překročena během 24 hodin. _Pediatrická populace_ _ _ Tento léčivý přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 15 let. DÉLKA LÉČBY: Pokud bolest přetrvává u dospělých dél Leia o documento completo