Pevaryl 10 mg/g Solução para pulverização cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Econazol

Disponível em:

Trimb Healthcare AB

Código ATC:

D01AC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Econazole

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Solução para pulverização cutânea

Composição:

Econazol, nitrato 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

econazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5339148 CNPEM: 50082370 CHNM: 10102384 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1977-11-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pevaryl 10 mg/g creme
Pevaryl 10 mg/g solução para pulverização cutânea
Pevaryl 10 mg/g pó para pulverização cutânea
Nitrato de econazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
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ou de acordo com as
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-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
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-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
-Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Pevaryl e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pevaryl
3. Como utilizar Pevaryl
4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pevaryl
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pevaryl e para que é utilizado
Pevaryl é constituído por nitrato de econazol, um antimicótico para
uso tópico destinado ao
tratamento de infeções da pele e unhas, causadas por fungos
(dermatomicoses), dermatófitos e
leveduras, nomeadamente:
Micoses interdigitais nas mãos e nos pés (p. ex.º: tinea manuum,
tinea pedum, conhecido por “pé
de atleta”;
Pitiríase
versicolor
(manchas
mais
ou
menos
redondas,
com
hipopigmentação
ou
hiperpigmentação, mais frequentemente no peito ou nas costas,
podendo escamar ligeiramente);
Candidíase vaginal recorrente com diagnóstico médico prévio e
candidíase balânica. Candidíase
balânica.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pevaryl
Não utilize Pevaryl:
-se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
componente
deste
medicamento (ind

Características técnicas

APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pevaryl 10 mg/g creme
Pevaryl 10 mg/g solução para pulverização cutânea
Pevaryl 10 mg/g pó para pulverização cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pevaryl 10 mg/g creme
Um grama de creme contém 10 mg de nitrato de econazol como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Um grama de creme contém:
Ácido benzóico (E210) - 2 mg
Butil-hidroxianisol (E320) - 0,052 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Pevaryl 10 mg/g solução para pulverização cutânea
Um grama de solução para pulverização cutânea contém 10 mg de
nitrato de econazol como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Um grama de solução para pulverização cutânea contém:
Propilenoglicol (E1520) - 491,5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Pevaryl 10 mg/g pó para pulverização cutânea
Um grama de pó para pulverização cutânea contém 10 mg de nitrato
de econazol como substância
ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pevaryl 10 mg/g creme
Creme.
Creme branco de aspeto macio.
Pevaryl 10 mg/g solução para pulverização cutânea
Solução para pulverização cutânea.
Solução para pulverização cutânea amarela clara a incolor.
Pevaryl 10 mg/g pó para pulverização cutânea
Pó para pulverização cutânea.
Pó para pulverização cutânea branco.
APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pevaryl é constituído por nitrato de econazol, um antimicótico para
uso tópico destinado ao
tratamento de infeções da pele e unhas, causadas por fungos
(dermatomicoses), dermatófitos e
leveduras, nomeadamente:
Micoses interdigitais nas mãos e nos pés (p. ex.º: tinea manuum,
tinea pedum, conhecido por “pé
de atleta”; Pitiríase versicolor; Candidiase vaginal recorrente com
diagnóstico médico prévio e
candidíase balânica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia