piperacilina sódica + tazobactam sódico

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PIPERACILINA SÓDICA, TAZOBACTAM SÓDICO

Disponível em:

QUIMICA HALLER LTDA

Código ATC:

PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

PIPERACILLIN SODIUM, TAZOBACTAM SODIUM

Área terapêutica:

PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES

Resumo do produto:

4 G + 500 MG PÓ LIOF SUS INJ CT FA VD TRANS - 1020100620019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 4 G + 500 MG PÓ LIOF SUS INJ CT 10 FA VD TRANS - 1020100620027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-08-19

Folheto informativo - Bula

Bula para pacientes
PIPERACILINA SÓDICA+
TAZOBACTAM SÓDICO
Medicamento Genérico - Lei nº 9787 de 1999
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável
Caixa com 1 frasco-ampola
Caixa com 10 frascos-ampolas
EXCLUSIVAMENTE PARA USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Princípios ativos
piperacilina sódica ...........equivalente a 4 g de piperacilina base
tazobactam sódico...........equivalente a 0,5 g de tazobactam base
Excipiente: Bicarbonato de sódio.
O produto não contém conservantes.
INFORMAÇÕES AOS PACIENTES
1- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Piperacilina sódica + tazobactam sódico é indicado para o
tratamento das seguintes infecções
bacterianas:
PESSOAS ADULTAS
1.Infecções do aparelho respiratório inferior (pneumonias).
2.Infecções das vias urinárias (complicada ou não complicada).
3.Infecções intra-abdominais.
4.Infecções de pele e tecidos moles.
5. Infecção generalizada bacteriana.
6.Infecções ginecológicas, incluindo infecção da parede interna
do útero no pós-parto e doença
inflamatória do aparelho reprodutor feminino.
7.Infecções neutropênicas febris, em associação a um antibiótico
aminoglicosídeo.
8.Infecções dos ossos e articulações.
9.Infecções polimicrobianas (mais de um microrganismo causador).
CRIANÇAS
1.Infecções febris em pacientes pediátricos que apresentem baixa
quantidade de células sanguíneas
responsáveis pela defesa do organismo (neutrófilos) em associação
a um aminoglicosídeo (classe de
antibiótico como amicacina).
2.Infecções intra-abdominais em crianças com 2 anos ou mais.
Piperacilina sódica + tazobactam sódico é indicado para garantir
ampla cobertura e mantê-lo eficaz
em debelar as infecções causadas pelas bactérias sensíveis ao
medicamento.
Converse com seu médico e se oriente para que tipo de infecção
você está recebendo esse
medicamento.
2- COMO FUNCIONA ESTE MEDICAMENTO?
Piperacilina sódica + tazobactam sódico é uma associação
a

Características técnicas

BULA PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável
Caixa com 1 frasco-ampola
Caixa com 10 frascos-ampolas
EXCLUSIVAMENTE PARA USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Princípios ativos
piperacilina sódica ...........equivalente a 4 g de piperacilina base
tazobactam sódico...........equivalente a 0,5 g de tazobactam base
Excipiente: Bicarbonato de sódio.
O produto não contém conservantes.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1- INDICAÇÕES
Piperacilina sódica + tazobactam sódico é indicado para o
tratamento das seguintes infecções
bacterianas sistêmicas e/ou locais causadas por microrganismos
Gram-positivos e Gram-negativos,
aeróbios e anaeróbios, suscetíveis à piperacilina sódica+
tazobactam sódico ou à piperacilina.
PACIENTES ADULTOS
1.Infecções do trato respiratório inferior.
2.Infecções do trato urinário.
3.Infecções intra-abdominais.
4.Infecções da pele e tecidos moles.
5. Sepse bacteriana.
6.Infecções ginecológicas, incluindo endometrite pós-parto e
doença inflamatória pélvica (DIP).
7.Infecções neutropênicas febris. É recomendado o tratamento em
associação a um aminoglicosídeo.
8.Infecções osteoarticulares.
9.Infecções polimicrobianas (microrganismos
Gram-positivos/Gram-negativos, aeróbios e
anaeróbios).
CRIANÇAS (ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE)
1.Infecções neutropênicas febris em pacientes pediátricos. É
recomendado o tratamento em associação
a um aminoglicosídeo.
2.Infecções intra-abdominais.
Em crianças com 12 anos ou mais. Tratamento empírico de infecções
graves com piperacilina sódica e
tazobactam sódico pode ser iniciado antes que os resultados dos
testes de suscetibilidade estejam
disponíveis. Enquanto piperacilina sódica + tazobactam sódico está
indicado somente para as
condições listadas acima, as infecções causadas por organismos
suscetíveis à piperacilina também são
suscetíveis ao tratamento com piperac