Piperacilina + Tazobactam Aurobindo 2000 mg + 250 mg Pó para solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Piperacilina + Tazobactam

Disponível em:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Código ATC:

J01CR05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piperacillin + Tazobactam

Dosagem:

2000 mg + 250 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução para perfusão

Composição:

Tazobactam 268 mg ; Piperacilina 2085 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5247051 CNPEM: N/A CHNM: 10080023 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-11-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Piperacilina + Tazobactam Aurobindo 2 g + 0,25 g pó para solução
para perfusão
Piperacilina + Tazobactam Aurobindo 4 g + 0,5 g pó para solução
para perfusão
piperacilina + tazobactam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Piperacilina + Tazobactam Aurobindo e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Piperacilina + Tazobactam
Aurobindo
3. Como tomar Piperacilina + Tazobactam Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Piperacilina + Tazobactam Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Piperacilina + Tazobactam Aurobindo e para que é
utilizado
A piperacilina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos por
“antibióticos da
classe das penicilinas de largo espectro”. Pode matar muitas
espécies de bactérias. O
tazobactam pode impedir que algumas bactérias resistentes sobrevivam
aos efeitos
da
piperacilina.
Isto
significa
que
quando
a
piperacilina
e
o tazobactam
são
administrados em conjunto, são mortos mais tipos de bactérias.
Piperacilina + Tazobactam Aurobindo é utilizado em adultos e
adolescentes para
tratar infeções bacterianas, como as que afetam as vias
respiratórias inferiores
(pulmões), as vias urinárias (rins e bexiga), abdómen, pele ou
sangue. Piperacilina +
Tazobactam Aurobindo pode ser utilizado no tratamento de

Características técnicas

APROVADO EM
03-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Piperacilina + Tazobactam Aurobindo 2 g + 0,25 g pó para solução
para perfusão
Piperacilina + Tazobactam Aurobindo 4 g + 0,5 g pó para solução
para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém piperacilina (sob a forma de sal
sódico) equivalente a
2 g de piperacilina e tazobactam (sob a forma de sal sódico)
equivalente a 0,25 g de
tazobactam.
Um frasco para injetáveis com pó para solução para perfusão
contém 4,7 mmol (108 mg)
de sódio.
Cada frasco para injetáveis contém piperacilina (sob a forma de sal
sódico) equivalente a
4 g de piperacilina e tazobactam (sob a forma de sal sódico)
equivalente a 0,5 g de
tazobactam.
Um frasco para injetáveis com pó para solução para perfusão
contém 9,4 mmol (216 mg)
de sódio.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão.
Pó branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Piperacilina
+
Tazobactam
Aurobindo
é
indicado
para
o
tratamento
das
seguintes
infeções em adultos e crianças com idade superior a 2 anos de idade
(ver secções 4.2 e
5.1):
Adultos e adolescentes
-
Pneumonia
grave
incluindo
pneumonia
nosocomial
e
pneumonia
associada
ao
ventilador.
- Infeções complicadas das vias urinárias (incluindo pielonefrite).
- Infeções intra-abdominais complicadas.
- Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (incluindo
infeções do pé diabético).
APROVADO EM
03-02-2022
INFARMED
Tratamento de doentes com bacteriemia associada, ou que se suspeita
que possa estar
associada, a qualquer uma das infeções acima mencionadas.
Piperacilina + Tazobactam
Aurobindo pode ser utilizado no tratamento de doentes
neutropénicos com febre que se suspeita ser causada por uma infeção
bacteriana.
Nota: O uso para bacteriemia devido à beta lactamase de espectro
alargado (ESBL)
produzindo E. coli e K. pneumoniae (não suscetível à ceftriaxona),
não é recomendado
em do