Pitavastatina TAD 1 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pitavastatina

Disponível em:

TAD pharma GmbH

Código ATC:

C10AA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pitavastatina

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Pitavastatina cálcica 1.045 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pitavastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5798533 CNPEM: 50121065 CHNM: 10101574 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-08-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-08-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pitavastatina TAD 1 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina TAD 2 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina TAD 4 mg comprimidos revestidos por película
pitavastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
−
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Pitavastatina TAD e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pitavastatina TAD
3.
Como tomar Pitavastatina TAD
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pitavastatina TAD
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Pitavastatina TAD e para que é utilizado
Pitavastatina TAD contém uma substância chamada pitavastatina. Esta
pertence a um
grupo de medicamentos chamados “estatinas”. Pitavastatina TAD é
utilizado para corrigir
os níveis de gordura (lípidos) no seu sangue e pode ser tomado por
crianças a partir dos 6
anos de idade, assim como por adultos. Um desequilíbrio das gorduras,
especialmente do
colesterol, pode por vezes provocar um ataque cardíaco ou um acidente
vascular cerebral.
Foi-lhe receitado Pitavastatina TAD porque tem um desequilíbrio das
gorduras e, a
mudança de dieta e alterações do seu estilo de vida não foram
suficientes para o corrigir.
Deve continuar a fazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as
alterações do seu estilo
de vida, enquanto estiver a tomar Pitavastatina TAD.
2.
O que precisa de saber antes de tom

Características técnicas

APROVADO EM
27-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pitavastatina TAD 1 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina TAD 2 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina TAD 4 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pitavastatina TAD 1 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de pitavastatina
(sob a forma de
pitavastatina cálcica).
Pitavastatina TAD 2 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de pitavastatina
(sob a forma de
pitavastatina cálcica).
Pitavastatina TAD 4 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de pitavastatina
(sob a forma de
pitavastatina cálcica).
Excipiente com efeito conhecido
Comprimidos
revestidos por
película de 1 mg
Comprimidos
revestidos por
película de 2 mg
Comprimidos
revestidos por
película de 4 mg
Lactose mono-
hidratada
65 mg
129 mg
259 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimidos revestidos por película de 1 mg: comprimidos revestidos
por película
amarelo-acastanhados, redondos, biconvexos, gravados com a marca
“1” numa das faces
do comprimido. Dimensão do comprimido: aproximadamente 6 mm de
diâmetro.
APROVADO EM
27-08-2020
INFARMED
Comprimidos revestidos por película de 2 mg: comprimidos revestidos
por película
castanhos-alaranjados, redondos, biconvexos, gravados com a marca
“2” numa das faces
do comprimido. Dimensão do comprimido: aproximadamente 7 mm de
diâmetro.
Comprimidos revestidos por película de 4 mg: comprimidos revestidos
por película
vermelho-acastanhados, redondos, biconvexos, gravados com a marca
“4” numa das
faces do comprimido. Dimensão do comprimido: aproximadamente 9 mm de
diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pitavastatina TAD está indicado na redução dos n�