Plasma-Lyte 148 e Glucose 5% p/v Viaflo associação Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Electrólitos + Glucose

Disponível em:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

B05BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Electrolytes + Glucose

Dosagem:

associação

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Glucose mono-hidratada 55 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.3 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.37 mg/ml ; Gluconato de sódio 5.02 mg/ml ; Cloreto de sódio 5.26 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 3.68 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Saco 20 unidade(s) - 500 ml

Classe:

12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

electrolytes with carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5555586 CNPEM: N/A CHNM: 10026367 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-08-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-05-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Plasma-Lyte 148 e Glucose 5% p/v Viaflo, Solução para perfusão
Substâncias ativas: glucose, cloreto de sódio, cloreto de potássio,
cloreto de magnésio
hexa-hidratado, acetato de sódio tri-hidratado e gluconato de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Plasma-Lyte148 e Glucose 5% p/v Viaflo e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Plasma-Lyte148 e Glucose
5% p/v Viaflo
3. Como utilizar Plasma-Lyte148 e Glucose 5% p/v Viaflo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Plasma-Lyte148 e Glucose 5% p/v Viaflo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Plasma-Lyte 148 e Glucose 5% p/v Viaflo e para que é
utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 12.2.8. – Corretivos da volemia e das
alterações eletrolíticas.
Corretivos das alterações hidroeletrolíticas. Outros, código ATC:
B05BB02
Plasma-Lyte148 e Glucose 5% p/v Viaflo é uma solução que contém as
seguintes
substâncias em água:
açúcar (glucose)
cloreto de sódio
cloreto de potássio
cloreto de magnésio hexa-hidratado
acetato de sódio tri-hidratado
gluconato de sódio
A glucose é umas das fontes de energia do organismo. Esta solução
para perfusão
fornece 220 quilocalorias por litro. Sódio, potássio, magnésio,
cloreto, acetato e
gluconato são substâncias existentes no sangue.
Plasma-Lyte148 e Glucose 5% p/v Viaflo é usado:
como uma fonte de fluido e carbohidrato (açúcar), por ex., no caso
de:
queimaduras
ferimentos na cabeça
fraturas
infeção
irritação peritoneal (inflamações no abdómen

Características técnicas

APROVADO EM
12-05-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Plasma-Lyte 148 e Glucose 5% p/v Viaflo, solução para perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose mono-hidratada
55,00 g/l
Cloreto de sódio:
5,26 g/l
Cloreto de potássio:
0,37 g/l
Cloreto de magnésio hexa-hidratado:
0,30 g/l
Acetato de sódio tri-hidratado:
3,68 g/l
Gluconato de sódio:
5,02 g/l
Na +
K +
Mg++ Cl -
CH3COO-
C6H11O7-
(Acetato)
(Gluconato)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l 1
40
5,0
3,0
98
27
23
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução transparente, isenta de partículas visíveis.
Osmolaridade 572 mOsm/l (aprox.)
pH: 4,0 a 6,0
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Plasma-Lyte 148 e Glucose 5% p/v Viaflo está indicado:
para restituição de fluidos com fornecimento de hidratos de carbono
(p.ex. após queimaduras,
ferimentos na cabeça, fraturas, infeções, e irritação
peritoneal).
para a restituição do fluido intraoperatório,
na acidose metabólica ligeira a moderada, mesmo em casos de
disfunção do metabolismo do
lactato.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
12-05-2014
INFARMED
Adultos, idosos, adolescentes e crianças:
A dosagem e a velocidade de administração dependem da idade, peso,
condições clínicas e
biológicas do doente e da terapêutica concomitante.
Posologia recomendada:
A dosagem recomendada é:
- para adultos, idosos e adolescentes: 500 ml a 3 litros/24h
- para bebés e crianças:
0-10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24h
10-20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml /kg acima de 10 kg)/24h
> 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml /kg acima de 20 kg)/24h
Velocidade de administração:
A velocidade de perfusão é normalmente de 40 ml/kg/24h em adultos,
idosos e adolescentes.
Quando utilizado para substituição de fluido intraoperatório, a
velocidade de perfusão normal
pode ser mais elevada e é de cerca de 15 ml/kg/h.
Em doentes pediátricos, a velocidade d