Porcilis PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Vírus vivo atenuado PRRS estirpe DV 0.0 DICT50

Grupo terapêutico:

Porcos

Características técnicas

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Porcilis PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para
suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
dose
de
2
ml
(injeção
intramuscular)
ou
de
0,2
ml
(administração
intradérmica)
da
vacina
reconstituída contém:
_ _
Liofilizado:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Vírus vivo atenuado PRRS estirpe DV: 10
4,0
–10
6,3
DICT
50
*
*
50% da dose infeciosa em cultura de tecidos
Solvente:
ADJUVANTE:
Acetato de dl-

-tocoferol: 75 mg/ml
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES
_Liofilizado: _
meio de cultura
estabilizador definido quimicamente CD#279 (patenteado)
_Solvente: _
polissorbato 80
cloreto de sódio
dihidrogenofosfato de potássio
fosfato dissódico dihidratado
simeticone
água para injetáveis
Liofilizado: pastilha amarela clara a branca.
Solvente: solução branca.
3.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Suínos.
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3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Para a imunização ativa de porcos clinicamente saudáveis que se
encontrem num ambiente contaminado
pelo vírus da PRRS, com a finalidade de diminuir a virémia causada
pela infeção com as estirpes Europeias
do vírus PRRS.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS
Para os porcos de engorda, o efeito do vírus no sistema respiratório
tem maior relevância. Durante os
ensaios de campo foi observado, em porcos vacinados às 6 semanas de
idade, um aumento significativo dos
resultados obtidos (diminuição da morbilidade devida à infeção
por PRRS e um aumento do peso diário e
conversão alimentar) até ao final do período de engorda.
Para as porcas reproduto