PRAVASTATINA SÓDICA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

pravastatina sódica

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

pravastatin sodium

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1832601060010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1832601060029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 10  - 1832601060037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1832601060045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL AL X 10  - 1832601060053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL AL X 30  - 1832601060061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT FR PLAS OPC X 30  - 1832601060071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-05-11

Folheto informativo - Bula

pravastatina
sódica
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
10 mg, 20 mg e 40 mg
PRAVASTATINA SÓDICA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg - embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
pravastatina sódica ........................ 10
mg........................ 20 mg........................40 mg
excipientes q.s.p. ............... 1 comprimido................ 1
comprimido.................. 1 comprimido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, óxido de magnésio, talco).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O tratamento com pravastatina sódica é indicado para o controle do
colesterol e deve ser feito junto com
uma dieta com restrição de gorduras saturadas e colesterol
(geralmente presentes em alimentos de origem
animal). Seu uso é recomendado quando a resposta à dieta e a outras
medidas não medicamentosas
falharem ou se mostrarem insuficientes.
PREVENÇÃO DA DOENÇA ARTERIAL CORONARIANA
Em pacientes com aumento do colesterol (hipercolesterolemia) sem
doença do coração, pravastatina
sódica é indicada associada à dieta para reduzir risco de infarto
do miocárdio (infarto do coração).
Também é indicada associada aos procedimentos de revascularização
do miocárdio (cirurgia de ponte do
coração ou cateterismo), quando necessário, assim como na melhora
da sobrevida destes pacientes por
proporcionar uma redução do risco de morte.
DOENÇA ARTERIAL CORONARIANA
Em pacientes com histórico de infarto do miocárdio ou angina
pectoris instável (dor no coração),
pravastatina sódica é indicada: para diminuir o risco de morte,
tanto pela doença arterial coronariana
quanto pela repetição de evento anterior (inclusive infarto do
miocárdio); para diminuir a necessidade de
procedimentos de revascularização (por cirurgia ou cateterismo) e
para diminuir a necessidade de
hospitali

Características técnicas

PRAVASTATINA SÓDICA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
10 MG, 20 MG E 40 MG
1
PRAVASTATINA SÓDICA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg - embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
pravastatina sódica ........................ 10
mg........................ 20 mg........................40 mg
excipientes q.s.p. ............... 1 comprimido................ 1
comprimido.................. 1 comprimido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, óxido de magnésio, talco).
1. INDICAÇÕES
O tratamento com pravastatina sódica deve ser feito junto com uma
dieta com restrição de gorduras
saturadas e colesterol (geralmente presentes em alimentos de origem
animal). Seu uso é recomendado
quando a resposta à dieta e a outras medidas não medicamentosas
falharem ou se mostrarem insuficientes
no controle do colesterol.
PREVENÇÃO DA DOENÇA ARTERIAL CORONARIANA
Em pacientes com aumento do colesterol (hipercolesterolemia) sem
doença do coração, pravastatina
sódica é indicada associada à dieta para reduzir risco de infarto
do m iocárdio (infarto do coração).
Também é indicada associada aos procedimentos de revascularização
do miocárdio (cirurgia de ponte do
coração ou cateterismo), quando necessário, assim como na melhora
da sobrevida destes pacientes por
proporcionar uma redução do risco de morte.
DOENÇA ARTERIAL CORONARIANA
Em pacientes com histórico de infarto do miocárdio ou angina
pectoris instável (dor no coração),
pravastatina sódica é indicada: para diminuir o risco de morte,
tanto pela doença arteria l coronariana
quanto pela repetição de evento anterior (inclusive infarto do
miocárdio); para diminuir a necessidade de
procedimentos de revascularização (por cirurgia ou cateterismo) e
para diminuir a necessidade de
hospitalização. Vide “CARACTERÍSTICAS FARMAC