Prednisolone 2,5 % Injektionslösung

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Prednisolon

Disponível em:

V.M.D.

Código ATC:

QD07BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Prednisolone

Dosagem:

2,5 %

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Prednisolon 25 mg/ml

Via de administração:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Grupo terapêutico:

Hund

Área terapêutica:

Hydrocortisone and Antiseptics

Resumo do produto:

CTI-code: 104167-01 - Packmaß: 25 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 104167-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2797249 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – DE versie
PREDNISOLONE 2,5%
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
PREDNISOLONE 2,5%
GEBRAUCHSINFORMATION
PREDNISOLONE 2,5 %, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PREDNISOLONE 2,5 %, Injektionslösung für Hunde
Prednisolone
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
Prednisolon 25 mg / ml.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
- Benzylalkohol
- Methylpyrrolidon
- Wasser für Injektion bis 1 ml.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
- Zur symptomatischen Behandlung bei Entzündungsprozessen. Dabei muss
gleichzeitig eine
Kausaltherapie eingeleitet werden.
- Zur symptomatischen Behandlung allergischer Reaktionen.
5.
GEGENANZEIGEN
Herz- und Leberinsuffizienz, Diabetes mellitus, geschwächte Tiere,
trächtigen Tieren, nach kürzlich
vorgenommenem, chirurgischem Eingriff, virale Infektionen, Impfung,
Magenerkrankungen, starker
Parasitenbefall und früheres Auftreten von Glaukomen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Insbesondere bei Langzeittherapien oder hohen Dosierungen kann
Folgendes auftreten:
-
Glucocorticosteroide weisen aufgrund ihres Metabolismus zu
17-Ketosteroiden leicht androgene
Eigenschaften auf.
-
Nebenwirkungen der metabolischen Aktivität:
o
Diabetes mellitus kann induziert werden oder sich verschlimmern.
o
Muskelschwäche und Hautatrophie.
o
Osteoporose.
o
Salzretention mit Ödembildung, Hypokaliämie
-
Störende Wirkung auf den Hypothalamus – die Hypophyse – die
Nebennierenrinde (iatrogene
Nebenniere).
-
Abbau des lymphoiden Gewebes.
-
Beim Hund wurde Toxizität für den Fötus gefunden.
-
Systemisch angewandte Corticosteroide können Polyurie, Polydipsie und
Polyphagie verursachen,
insbesondere im Therapie-Frühstadium. Die Anwendung vom
Corticosteroiden kann die
Wundheilung verzögern und ihre immunsuppressive Wirkung kann