País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Bovinos, Cavalos
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2023 PÁGINA 1 DE 19 ANEXO I RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Presedine 10 mg/ml solução injetável para cavalos e bovinos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Cloridrato de detomidina 10,0 mg. (Equivalente a 8,36 mg de detomidina) EXCIPIENTES: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA, SE ESTA INFORMAÇÃO FOR ESSENCIAL PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO_ _ Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,0 mg Cloreto de sódio Ácido clorídrico, diluído (para retificação do pH) Hidróxido de sódio (para retificação do pH) Água para injetáveis Solução injetável límpida e incolor. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Equinos (cavalos) e bovinos. 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Um sedativo destinado a ser utilizado em cavalos e bovinos em: - Exames para fins de diagnóstico, tais como endoscopia e radiografia; - Tratamento de feridas, ferragem de cavalos e troca de ligaduras; - Pequenos procedimentos cirúrgicos, tais como castração e excisão de tumores. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2023 PÁGINA 2 DE 19 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais com doenças circulatórias. Não administrar a cavalos que sofram de bloqueios AV pré-existentes ou a animais gravemente doentes com insuficiência cardíaca, doença respiratória ou insuficiência renal. Não administrar concomitantemente com aminas simpaticomiméticas ou com sulfonamidas potenciadas por via intravenosa. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar a éguas durante o último trimestre de gestação. 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Não existentes. 3.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a uti Leia o documento completo