País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Progesterona
Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
G03DA04
Progesterone
200 mg
Cápsula mole
Progesterona 200 mg
Via oralUso vaginal
Blister 60 unidade(s)
8.5.1.1 - Tratamento de substituição8.5.1.3 - Progestagénios
MSRM
Genérico
progesterone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5352265 CNPEM: 50054465 CHNM: 10103430 Comercializado
Autorizado
2011-01-31
APROVADO EM 08-11-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Progeffik 200 mg Cápsulas moles Progesterona micronizada Leia atentamente este folheto antes de tomar/utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Progeffik e para que é utilizado 2. Antes de tomar/utilizar Progeffik 3. Como tomar/utilizar Progeffik 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Progeffik 6. Outras informações 1. O QUE É Progeffik E PARA QUE É UTILIZADO Progeffik é uma hormona (progesterona) que afecta os órgãos sexuais femininos (peito e genitais) Progeffik é constituída pela hormona progesterona utilizada para tratamento hormonal. É utilizada no tratamento de distúrbios causados por falta de progesterona no organismo. Progeffik apresenta-se na forma de cápsulas que podem ser administradas pela via oral ou vaginal. A via de administração é seleccionada de acordo com o seu tipo de doença. Via oral Nas perturbações associadas a uma insuficiência de progesterona, em particular nas seguintes: - Síndroma pré-menstrual - Irregularidades menstruais por disovulação ou anovulação - Mastopatias benignas - Pré-menopausa - Tratamento de substituição na menopausa (como complemento do tratamento estrogénico). APROVADO EM 08-11-2019 INFARMED Via vaginal Está particularmente indicada nos seguintes casos: - Substituição da progesterona em mulheres ovarioprivadas em situação de deficiência total de progesterona (programa de doação de ovócitos). - Suplemento na fase lútea no decurso de ciclos de fecundação in vitro (FIV). - Suplemento na fase lúte Leia o documento completo
APROVADO EM 20-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Progeffik 200 mg Cápsulas moles 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 200 mg de progesterona micronizada. Excipiente(s): Contém 298 mg de óleo de amendoim e 2 mg de lecitina de soja Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula mole 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Via Oral Perturbações associadas a uma insuficiência de progesterona, em particular: - Síndrome pré-menstrual - Irregularidades menstruais por disovulação ou anovulação - Mastopatias benignas - Pré-menopausa - Tratamento de substituição da menopausa (como complemento do tratamento estrogénico). Via Vaginal - Substituição da progesterona em mulheres ovarioprivadas em situação de deficiência total de progesterona (programas de doação de ovócitos) - Suplemento na fase lútea no decurso de ciclos de fecundação in vitro (FIV) - Suplemento na fase lútea no curso de ciclos espontâneos ou induzidos no caso da hipofertilidade ou esterilidade primária ou secundária nomeadamente por disovulação - No caso de ameaça de aborto ou de prevenção de abortos de repetição por insuficiência lútea até à 12ª semana de amenorreia. APROVADO EM 20-04-2018 INFARMED Em todas as outras indicações da progesterona, a via vaginal representa uma alternativa à via oral em caso de: - Efeitos secundários devidos à progesterona (sonolência após absorção por via oral). 4.2 Posologia e modo de administração A posologia recomendada deve ser respeitada para todas as indicações terapêuticas. Para qualquer indicação ou via de administração (oral ou vaginal), a posologia não deverá exceder os 200 mg por toma. Via oral - Na insuficiência de progesterona, a posologia é de 200 a 300 mg de progesterona por dia. Recomenda-se a toma deste medicamento longe das refeições, de preferência à noite ao deitar. - Nas insuficiências lúteas (sindroma pré-mens Leia o documento completo