País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Acetato de Gonadorelina 50.0 microgramas
Bovinos (vacas e novilhas)
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 22 MARÇO DE 2022 PÁGINA 1 DE 16 ANEXO I RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 22 DE MARÇO DE 2022 PÁGINA 2 DE 16 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prolusyn 50 microgramas/ml solução injetável para bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Gonadorelina (como acetato de gonadorelina) 50,0 microgramas EXCIPIENTE: Álcool benzílico (E1519) 9,0 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução incolor e transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos (vacas, novilhas). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Indução e sincronização do cio e ovulação em combinação com prostaglandina F2 (PGF2 ) ou análogo com ou sem progesterona como parte dos protocolos de Inseminação Artificial por Tempo Fixo (FTAI). Tratamento da ovulação retardada. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar durante doenças infeciosas e outros distúrbios de saúde relevantes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO A resposta das vacas leiteiras aos protocolos de sincronização pode ser influenciada pelo estado fisiológico no momento do tratamento, que inclui a idade da vaca, condição corporal, estado de saúde e intervalo do parto. As respostas ao tratamento não são uniformes nem entre manadas nem entre vacas dentro de manadas. Quando o protocolo inclui um período de tratamento com progesterona, a percentagem de vacas com cio dentro de um determinado período é normalmente maior do que nas vacas não tratadas e a fase luteal subsequente é de duração normal. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO Leia o documento completo