País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
G.L. Pharma GmbH
G04CA02
tamsulosin
30x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20166 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781
Generikus
2006-07-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROVOSAL 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA tamszulozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Provosal kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Provosal kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Provosal kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Provosal kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROVOSAL KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A tamszulozin egy alfa 1A -adrenoreceptor gátló. Ellazítja a prosztata és a vizeletelvezető rendszer izmait. A Provosal kapszulát a jóindulatú prosztatamegnagyobbodás (benignus prosztata hiperplázia BPH) által okozott vizelési panaszok kezelésére alkalmazzák férfiaknál. Csökkenti a prosztata és a húgycső izmainak feszülését. Ez elősegíti a vizelet átjutását a húgycsövön és megkönnyíti a vizelést. 2. TUDNIVALÓK A PROVOSAL KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PROVOSAL KAPSZULÁT: ha Ön ALLERGIÁS A TAMSZULOZIN-HIDROKLORIDRA VAGY A GYÓGYSZER (6. pontban felsorolt) EGYÉB ÖSSZETEVŐJÉRE. A tünetek közé tartozhat: AZ ARC Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE PROVOSAL 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula. Narancssárga/olívazöld kapszula. A kapszula fehér vagy csaknem fehér pelleteket tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Provosal felnőtt férfiak számára javallott. Jóindulatú prosztata-hiperpláziához (BPH) kapcsolódó alsó húgyúti tünetek (LUTS) mono- és kombinált terápiája. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Szájon át történő alkalmazásra. Naponta egy kapszula javasolt monoterápiában ugyanúgy, mint kombinált terápiában (pl. tesztoszteron-6α-reduktáz inhibitorral, dutaszteriddel, urinális antispasmodikumokkal, oxibutininnel és tolterodinnal), amit a reggeli vagy az első étkezés után kell bevenni. _Idősek_ Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására. _Gyermekek_ A tamszulozin használatának gyermekeknél és serdülőknél nincs releváns alkalmazása. A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évnél fiatalabb serdülőkorúak esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 6.1 pontban található. _Máj- és/vagy vesekárosodás_ Vesebetegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd 6.2 pont). Enyhe, ill. közepes fokú májkárosodás esetén tamszulozin-kezelés előtt és alatt szorosan kell ellenőrizni a májenzimeket. Jelentős májenzimszint-emelkedés esetén megfontolandó az adag csökkentése (lásd 6.2 pont). Súlyos májelégtelenségben a tamszulozin-kezelés ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Az alkalmazás módja A kapszulát egy pohár vízzel kell lenyelni álló vagy ülő (de nem fekvő) helyzetben. Biztonsági okok miatt a gyógyszert a reggeli vagy a nap első étkezése után kell bevenni (lásd 4.4 és 6.2 pont). A kapszulát nem sz Leia o documento completo