Quetiapina Vianex 300 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Vianex, S.A.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Quetiapina, fumarato 345.39 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5462767 CNPEM: 50032500 CHNM: 10021620 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-06-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-07-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Vianex 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos revestidos
por
película
Fumarato de quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Vianex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Vianex
3. Como tomar Quetiapina Vianex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Vianex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Quetiapina Vianex e para que é utilizado
Quetiapina Vianex contém uma substância designada por quetiapina.
Este pertence a
um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Vianex
pode ser
usado para tratar várias doenças, tais como:
Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode achar que se sente
deprimido, sentir-
se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que não
consegue dormir.
Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos.
Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso,
confuso, culpado, tenso ou deprimido
Mesmo que se esteja a sentir melhor, o seu médico pode continuar a
prescrever-lhe
Quetiapina Vianex.
O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Vianex
Não

Características técnicas

APROVADO EM
26-07-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Vianex 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vianex 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vianex 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vianex 300 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimido revestido por película de 25 mg: Cada comprimido contém
25 mg de
quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
Excipiente
com
efeito
conhecido:
16,18
mg
de
lactose
mono-hidratada
por
comprimido.
Comprimido revestido por película de 100 mg: Cada comprimido contém
100 mg de
quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
Excipiente
com
efeito
conhecido:
64,72
mg
de
lactose
mono-hidratada
por
comprimido.
Comprimido revestido por película de 200 mg: Cada comprimido contém
200 mg de
quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
Excipiente com
efeito conhecido: 129,45 mg de lactose
mono-hidratada por
comprimido.
Comprimido revestido por película de 300 mg: Cada comprimido contém
300 mg de
quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
Excipiente com
efeito conhecido: 194,17 mg de lactose
mono-hidratada por
comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Quetiapina Vianex está indicado para:
tratamento da Esquizofrenia
tratamento da perturbação bipolar:
Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na
perturbação
bipolar
Para o tratamento de episódios depressivos major na perturbação
bipolar
Para a prevenção das recorrências de episódios maníacos ou
depressivos em
doentes com perturbação bipolar que responderam anteriormente ao
tratamento
com quetiapina.
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
26-07-2015
INFARMED
Para cada indicação existem diferentes esquemas posológicos. Assim,
é necessário
assegurar que os doentes recebem informação clar