País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Beclometasona
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
R03BA01
Beclomethasone
100 µg/dose
Solução pressurizada para inalação
Beclometasona, dipropionato 100 µg/dose
Via inalatória
Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 200 dose(s)
5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
beclometasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3489382 CNPEM: 50099256 CHNM: 10031550 Comercializado
Autorizado
2001-02-10
APROVADO EM 22-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente QVAR Autohaler 100 microgramas/ dose solução pressurizada para inalação dipropionato de beclometasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é QVAR Autohaler e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar QVAR Autohaler 3. Como utilizar QVAR Autohaler 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar QVAR Autohaler 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é QVAR Autohaler e para que é utilizado QVAR Autohaler contém dipropionato de beclometasona, que faz parte de um grupo de medicamentos conhecidos como corticosteroides. QVAR Autohaler é utilizado para prevenir os sintomas de asma ligeira, moderada ou grave em doentes, crianças com idade igual ou superior a 5 anos, adolescentes e adultos que necessitam de tratamento regular. Como é que o seu medicamento funciona? - A solução pressurizada para inalação de dipropionato de beclometasona funciona em profundidade nos pulmões de forma a tornar mais fácil a respiração ao reduzir a inflamação, o edema e a irritação das vias respiratórias. Este tipo de medicamento é conhecido como “preventivo”. Precisa de ser tomado regularmente todos os dias, mesmo se não tiver sintomas. - Este inalador não lhe dará alívio imediato da respiração ofegante ou da falta de ar durante um súbito ataque de asma. Precisará de utilizar um inalador Leia o documento completo
APROVADO EM 22-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO QVAR Autohaler, 100 microgramas/dose, solução pressurizada para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada inalação de QVAR Autohaler liberta 100 microgramas de dipropionato de beclometasona à saída da válvula, dentro do bocal do acionador. (A dose libertada através do bocal é em média 75 microgramas.) Excipiente com efeito conhecido: Cada inalação contém 4,74 mg de álcool (etanol). Para lista completa de excipientes ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução pressurizada para inalação para uso através de um acionador, ativado pela respiração. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas QVAR é indicado em crianças com 5 anos ou mais, adolescentes e adultos para o tratamento profilático da asma ligeira, moderada ou grave. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia NOTA: A dose diária total recomendada de QVAR é mais baixa do que para os medicamentos atuais de dipropionato de beclometasona e deve ser ajustada às necessidades individuais de cada doente. É importante conseguir o controlo dos sintomas da asma e otimizar a função pulmonar o mais depressa possível. Quando os sintomas do doente se mantiverem sob controlo satisfatório, a dose deve ser titulada para a dose mais baixa a partir da qual o controlo efetivo da asma é mantido. O QVAR inalado para ser eficaz deve ser usado regularmente mesmo quando os doentes são assintomáticos. DOSE DE INÍCIO E DE MANUTENÇÃO PARA O ADULTO E ADOLESCENTE COM IDADE SUPERIOR A 12 ANOS: APROVADO EM 22-11-2021 INFARMED É importante conseguir o controlo dos sintomas da asma e otimizar a função pulmonar o mais depressa possível. Quando os sintomas do doente se mantiverem sob controlo satisfatório, a dose deve ser titulada para a dose mais baixa a partir da qual o controlo efetivo da asma é mantido. O QVAR inalado para ser eficaz deve ser usado regularmente mesmo quando os doentes são assintomáticos. A t Leia o documento completo