Ramipril Labesfal 2.5 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ramipril

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramipril

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Ramipril 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ramipril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5728035 CNPEM: 50017020 CHNM: 10028261 Grupo Homogéneo: Ramipril | A101 | Oral | 2.5 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-05-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril Labesfal 1,25 mg cápsulas
Ramipril Labesfal 2,5 mg cápsulas
Ramipril Labesfal 5 mg cápsulas
Ramipril Labesfal 10 mg cápsulas
Ramipril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ramipril Labesfal
3. Como utilizar Ramipril Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ramipril Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril Labesfal e para que é utilizado
Ramipril
Labesfal
contém
uma
substância
ativa
chamada
ramipril.
O
ramipril
pertence a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA”
(Inibidores da
Enzima de Conversão da Angiotensina).
Ramipril Labesfal atua:
Promovendo
a
diminuição
da
produção
pelo
organismo
de
substâncias
que
aumentam a sua pressão arterial.
Promovendo o relaxamento e alargamento dos vasos sanguíneos.
Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo.
Ramipril Labesfal pode ser utilizado para:
Tratar a pressão arterial alta (hipertensão).
Reduzir o risco de que tenha um ataque cardíaco ou acidente vascular
cerebral
(AVC).
Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer
tenha ou não
diabetes).
Para tratar o coração quando este não consegue bombear sangue
suficiente para o
resto do corpo (insuficiência cardía

Características técnicas

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril Labesfal 1,25 mg cápsulas
Ramipril Labesfal 2,5 mg cápsulas
Ramipril Labesfal 5 mg cápsulas
Ramipril Labesfal 10 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 1,25 mg de ramipril.
Ramipril Labesfal 1,25 mg cápsulas contém 0,0312 mg de sódio sob a
forma de
laurilsulfato de sódio
Cada cápsula contém 2,5 mg de ramipril.
Ramipril Labesfal 2,5 mg cápsulas contém 0,0312 mg de sódio sob a
forma de
laurilsulfato de sódio
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril.
Ramipril Labesfal 5 mg cápsulas contém 0,0312 mg de sódio sob a
forma de
laurilsulfato de sódio
Cada cápsula contém 10 mg de ramipril.
Ramipril Labesfal 10 mg cápsulas contém 0,0312 mg de sódio sob a
forma de
laurilsulfato de sódio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Ramipril Labesfal 1,25 mg cápsulas
Cápsula dura amarela/branca de tamanho “4”gravada com “D” na
cabeça amarela e
“40” no corpo branco a tinta preta. A cápsula contém um pó
branco a esbranquiçado.
Ramipril Labesfal 2,5 mg cápsulas
Cápsula dura laranja/branca de tamanho “4”gravada com “D” na
cabeça laranja e
“41” no corpo branco a tinta preta. A cápsula contém um pó
branco a esbranquiçado.
Ramipril Labesfal 5 mg cápsulas
Cápsula dura vermelha/branca de tamanho “4”gravada com “D” na
cabeça vermelha
e
“42”
no
corpo
branco
a
tinta
preta.
A
cápsula
contém
um
pó
branco
a
esbranquiçado.
Ramipril Labesfal 10 mg cápsulas
Cápsula dura azul/branca de tamanho “4”gravada com “D” na
cabeça azul e “43” no
corpo branco a tinta preta. A cápsula contém um pó branco a
esbranquiçado.
APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão.
Prevenção cardiovascular: redução da morbilidade e mortalidade
cardiovasculares
em doentes com:
doença aterotrombótica cardiovascular clinica