Ranolazina Ciclum 750 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ranolazina

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C01EB18

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ranolazina

Dosagem:

750 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Ranolazina 750 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ranolazine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5839162 CNPEM: 50114301 CHNM: 10094311 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-09-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ranolazina Ciclum 375 mg comprimidos de libertação prolongada
Ranolazina Ciclum 500 mg comprimidos de libertação prolongada
Ranolazina Ciclum 750 mg comprimidos de libertação prolongada
Ranolazina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ranolazina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ranolazina Ciclum
3. Como tomar Ranolazina Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ranolazina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ranolazina Ciclum e para que é utilizado
Ranolazina Ciclum é um medicamento, utilizado em combinação com
outros
medicamentos, para tratar a angina que é uma dor ou desconforto no
peito que se
sente em qualquer local da parte superior do corpo situada entre o
pescoço e a zona
superior do abdómen, muitas vezes causada pelo esforço ou por
excesso de
atividade.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ranolazina Ciclum
Não tome Ranolazina Ciclum
- Se tem alergia à ranolazina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
indicado na secção 6 deste folheto.
- Se tem problemas renais graves.
- Se tem problemas de fígado moderados ou graves.
- Se está a tomar certos medicamentos para tratar infeções
bacterianas
(claritromicina, telitromicina), infeções fúngicas

Características técnicas

APROVADO EM
03-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ranolazina Ciclum 375 mg comprimidos de libertação prolongada
Ranolazina Ciclum 500 mg comprimidos de libertação prolongada
Ranolazina Ciclum 750 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 375 mg de
ranolazina
Cada comprimido de libertação prolongada contém 500 mg de
ranolazina
Cada comprimido de libertação prolongada contém 750 mg de
ranolazina
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimido revestido por película branco, oblongo, convexo, com
dimensões 15 mm x
7,2 mm, com a marcação “375” numa das faces
Comprimido revestido por película branco, oblongo, convexo, com
dimensões 16,5 mm x
8,0 mm, com a marcação “500” numa das faces
Comprimido revestido por película branco, oblongo, convexo, com
dimensões 19 mm x
9,2 mm, com a marcação “750” numa das faces
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ranolazina Ciclum é
indicado em adultos como terapêutica
auxiliar
no tratamento
sintomático de doentes com angina estável inadequadamente controlada
ou intolerantes
às terapêuticas antianginosas de primeira linha (como
betabloqueantes e/ou antagonistas
do cálcio).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Ranolazina Ciclum existe em comprimidos de libertação prolongada de
375 mg, 500 mg
e 750 mg.
APROVADO EM
03-09-2022
INFARMED
Adultos: A posologia inicial recomendada de Ranolazina Ciclum é de
375 mg duas vezes
ao dia. Após 2-4 semanas, a posologia deve ser aumentada para 500 mg
duas vezes ao dia
e, consoante a resposta do doente, novamente aumentada até uma
posologia máxima
recomendada de 750 mg duas vezes ao dia (ver secção 5.1).
Se o doente sofrer acontecimentos adversos relacionados com o
tratamento (p. ex.
tonturas, náuseas ou vómitos), pode ser necessário reduzir a
posologia de Rano