Relert 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Eletriptano

Disponível em:

Upjohn EESV

Código ATC:

N02CC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Eletriptan

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Eletriptano, bromidrato 48.485 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

eletriptan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3688181 CNPEM: 50100769 CHNM: 10066696 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-08-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
RELERT 20 mg e 40 mg comprimidos revestidos por película
eletriptano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Relert e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Relert
3. Como tomar Relert
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Relert
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Relert e para que é utilizado
Relert contém a substância ativa eletriptano. Relert pertence a um
grupo de
medicamentos
designados
por
agonistas
dos
recetores
da
serotonina.
A serotonina é uma substância natural que existe no cérebro e que
ajuda a estreitar
os vasos sanguíneos.
Relert pode ser utilizado no tratamento de uma crise de enxaqueca, com
ou sem
aura, em adultos. Antes do início da enxaqueca poderá haver uma fase
designada de
aura, que pode incluir alterações da visão, dormência e
alterações no discurso.
2. O que precisa de saber antes de tomar Relert
Não tome Relert:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao eletriptano ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se sofre de doença renal ou hepática graves.
- Se tem tensão arterial elevada moderada a grave ou tensão arterial
ligeira não
tratada.
- Se alguma vez teve problemas cardíacos [por exemplo, ataque
cardíaco, angina,
insuficiência
cardíaca
ou
ritmo
cardíaco
anormal
significativo
(arritmia),

Características técnicas

APROVADO EM
28-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Relert 20 mg comprimidos revestidos por película
Relert 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Relert 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de eletriptano
(sob a forma
de bromidrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 23 mg de lactose e
0,036 mg de
Amarelo Sunset
Relert 40 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de eletriptano
(sob a forma
de bromidrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 46 mg de lactose e
0,072 mg de
Amarelo Sunset.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película [comprimido].
Relert 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos redondos, convexos, cor-de-laranja, marcados com “REP
20” numa das
faces e “Pfizer” na outra.
Relert 40 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos redondos, convexos, cor-de-laranja, marcados com “REP
40” numa das
faces e “Pfizer” na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Relert é indicado no tratamento agudo da cefaleia durante uma crise
de enxaqueca,
com ou sem aura, em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
28-01-2021
INFARMED
Posologia
Relert comprimidos deve ser administrado tão rapidamente quanto
possível após o
início da enxaqueca; no entanto, é igualmente eficaz se administrado
numa fase
mais tardia da crise.
Relert, quando administrado durante a fase de aura, não demonstrou
prevenir a
cefaleia; deste modo, Relert só deve ser administrado durante a fase
de cefaleia na
crise de enxaqueca.
Relert comprimidos não deve ser utilizado profilaticamente.
Adultos (18 – 65 anos de idade):
A dose inicial recomendada é de 40 mg.
No caso de recorrência da enxaqueca dentro de