País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Piroxicam
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
M01AC01
Piroxicam
20 mg
Cápsula
Piroxicam 20 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
9.1.6 - Oxicans
MSRM
N/A
piroxicam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9531905 CNPEM: 50004034 CHNM: 10009873 Não Comercializado
Autorizado
1984-06-26
APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR REUMOXICAN 20 mg Cápsulas Piroxicam Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é REUMOXICAN e para que é utilizado 2. Antes de tomar REUMOXICAN 3. Como tomar REUMOXICAN 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar de REUMOXICAN 6. Outras informações 1. O QUE É REUMOXICAN Cápsulas 20 mg E PARA QUE É UTILIZADO É um medicamento que se apresenta na forma de cápsulas para administração oral, contendo cada uma 20 mg de piroxicam como substância activa. (Grupo farmacoterapêutico: 9.1.6 Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides; oxicans). Antes de lhe prescrever piroxicam o seu médico irá avaliar os benefícios que este medicamento lhe poderá trazer, relativamente aos riscos de desenvolver efeitos indesejáveis. O seu médico poderá pedir-lhe uma série de exames e dir-lhe-á quantas vezes precisa de ser avaliado, enquanto estiver a tomar piroxicam. REUMOXICAN é utilizado para o alívio de alguns sintomas causados pela osteoartrose (artrose, doença degenerativa das articulações), artrite reumatóide e espondilite anquilosante (reumatismo da coluna vertebral), como o inchaço, rigidez e dor nas articulações. REUMOXICAN não cura a artrite e irá ajudá-lo apenas enquanto estiver a tomar este medicamento. O seu médico só lhe irá prescrever piroxicam se não apresentar alívio satisfatório dos sintomas com outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED O piroxicam é b Leia o documento completo
APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO REUMOXICAN 20 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composição por cápsula: Substância activa: Piroxicam . . . . . . 20 mg Excipientes: Lactose . . . . . . 147 mg Sódio . . . . . . 0,006 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações Terapêuticas O piroxicam é um agente anti-inflamatório não esteróide (AINE) indicado no alívio sintomático da osteoartrose, artrite reumatóide e espondilite anquilosante. Devido ao seu perfil de segurança (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4), o piroxicam não é uma opção de primeira linha, no caso de estar indicado um AINE. A decisão de prescrever piroxicam deve ser baseada numa avaliação individual dos riscos globais para o doente (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2. Posologia e Modo de Administração Posologia A prescrição de piroxicam deve ser iniciada por médicos com experiência na avaliação diagnóstica e tratamento de doentes com doenças reumáticas inflamatórias ou degenerativas. APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED A dose diária máxima recomendada é de 20 mg. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose diária eficaz, durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas. O benefício e tolerabilidade do tratamento devem ser revistos no espaço de 14 dias. Se for considerado necessário continuar o tratamento, este deve ser monitorizado frequentemente. Visto que o piroxicam demonstrou estar associado a um aumento do risco de complicações gastrointestinais, deve ser cuidadosamente considerada a necessidade de uma terapêutica combinada com fármacos gastro-protectores (por ex. misoprostol ou inibidores da bomba de protões), em particular nos doentes idosos. Modo de Administração As cápsulas de REUMOXICAN devem ser engolidas inteiras com um líquido, preferencialmente Leia o documento completo