Rhinizill 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mometasona

Disponível em:

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.

Código ATC:

R01AD09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mometasone

Dosagem:

50 µg/dose

Forma farmacêutica:

Suspensão para pulverização nasal

Composição:

Mometasona, furoato 0.5173 mg/g

Via de administração:

Via nasal

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 140 dose(s)

Classe:

14.1.2 - Corticosteróides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

mometasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5744503 CNPEM: 50176242 CHNM: 10094788 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rhinizill 50 microgramas/pulverização, suspensão para
pulverização nasal
furoato de mometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rhinizill e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Rhinizill
3. Como utilizar Rhinizill
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Rhinizill
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rhinizill e para que é utilizado
O que é Rhinizill?
Rhinizill pulverizador nasal contém furoato de mometasona, que
pertence a um
grupo de medicamentos designados por corticosteroides. Quando o
furoato de
mometasona é pulverizado no nariz, poderá ajudar a aliviar a
inflamação (inchaço e
irritação do nariz), os espirros, a comichão e o nariz obstruído
ou o corrimento
nasal.
Para que é Rhinizill utilizado?
Febre dos fenos e rinite perene
Rhinizill é utilizado para tratar os sintomas da febre dos fenos
(também designada
por rinite alérgica sazonal) e rinite perene em adultos e crianças
com idade igual ou
superior a 3 anos.
A febre dos fenos, que ocorre em certas alturas do ano, é uma
reação alérgica
causada pela inalação do pólen das árvores, da relva, das ervas
daninhas e
também bolores e esporos fúngicos. A rinite perene ocorre ao longo
do ano e os
sintomas podem ser causados por sensibilidade a uma variedade de
coisas
incluindo ácaros, pelo (ou desc

Características técnicas

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rhinizill 50 microgramas/pulverização, suspensão para
pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Furoato de mometasona mono-hidratado 50 microgramas/pulverização.
Excipiente com efeito conhecido:
Este medicamento contém 0,2 mg de cloreto de benzalcónio por grama.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão opaca branca a esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rhinizill pulverizador nasal está indicado no tratamento de sintomas
de rinite alérgica
sazonal ou de rinite perene em adultos e crianças com idade igual ou
superior a 3
anos.
Rhinizill pulverizador nasal está indicado no tratamento dos pólipos
nasais nos
adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Após carregar pela primeira vez na bomba de Rhinizill pulverizador
nasal, cada
pulverização liberta cerca de 100 mg de suspensão de furoato de
mometasona,
contendo furoato de mometasona mono-hidratado equivalente a 50
microgramas de
furoato de mometasona.
Posologia
Rinite Alérgica Sazonal ou Perene
Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças com idade igual ou
superior a 12 anos:
A
dose
habitual
recomendada
é
de
duas
pulverizações
(50
microgramas/pulverização) em cada narina, uma vez por dia (dose
total de 200
microgramas). Após controlo dos sintomas, a redução para uma
pulverização em
cada narina (dose total de 100 microgramas) pode ser a dose de
manutenção eficaz.
Em caso de controlo inadequado dos sintomas, a dose pode ser aumentada
para a
dose máxima diária de quatro pulverizações em cada narina uma vez
por dia (dose
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01-07-2022
INFARMED
total de 400 microgramas). Recomenda-se redução da dose após
controlo dos
sintomas.
Crianças entre os 3 e os 11 anos de idade: A dose habitual
recomendada é de uma
pulverização (50 microgramas/pulverizaç