País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Risedronato de sódio
Terapia, SA
M05BA07
Risedronate sodium
35 mg
Comprimido revestido por película
Risedronato de sódio 35 mg
Via oral
Blister 4 unidade(s)
9.6.2 - Bifosfonatos
MSRM
Genérico
risedronic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5135462 CNPEM: 50036190 CHNM: 10068327 Não Comercializado
Autorizado
2008-09-16
APROVADO EM 11-11-2019 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Risedronato de Sódio Ranbaxy 35 mg Comprimidos revestidos por película Risedronato de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este este folheto: 1. O que é Risedronato de Sódio Ranbaxy e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Risedronato de Sódio Ranbaxy 3. Como tomar Risedronato de Sódio Ranbaxy 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Risedronato de Sódio Ranbaxy 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é RISEDRONATO DE SÓDIO RANBAXY e para que é utilizado Risedronato de Sódio Ranbaxy pertence a um pertence a um grupo de medicamentos não hormonais denominados bifosfonatos, que são utilizados no tratamento de doenças ósseas. O Risedronato de Sódio Ranbaxy actua directamente sobre os seus ossos, tornando-os mais fortes e diminuindo o risco de fractura. O osso é um tecido vivo. O osso velho é constantemente removido do esqueleto e substituído por osso novo. A osteoporose pós-menopausa é uma doença que ocorre em mulheres após a menopausa, em que os ossos se tornam mais fracos, mais frágeis e que se tornam mais susceptíveis de quebra (causando fractura) após uma queda ou esforços físicos. A osteoporose também pode ocorrer nos homens devido a um número de causas que incluem idade e/ou níveis baixos da hormona masculina, testosterona. A coluna vertebral, a anca e o punho são os ossos com maior r Leia o documento completo
APROVADO EM 09-05-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Risedronato de Sódio Ranbaxy 35 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 35 mg de risedronato de sódio, equivalente a 32,5 mg de ácido risedrónico. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 109,7 mg de lactose monoidratado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película, redondo, cor de laranja claro, com “R16” gravado numa face e plano na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da osteoporose após a menopausa para reduzir o risco de fraturas vertebrais. Tratamento da osteoporose estabelecida após a menopausa para reduzir o risco de fraturas da anca (ver secção 5.1). Tratamento da osteoporose no homem com elevado risco de fraturas (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração A dose recomendada para adultos é um comprimido de 35 mg, administrado por via oral uma vez por semana. O comprimido dever ser tomado no mesmo dia de cada semana. A absorção do risedronato de sódio é afetada pelo consumo de alimentos; assim, para garantir uma absorção adequada, os doentes devem tomar Risedronato de Sódio Ranbaxy 35 mg: Antes do pequeno-almoço: Pelo menos 30 minutos antes da ingestão dos primeiros alimentos, outros medicamentos ou bebidas do dia (excetuando água). APROVADO EM 09-05-2014 INFARMED Os doentes devem ser instruídos que, se uma dose for esquecida, devem tomar um comprimido de Risedronato de Sódio Ranbaxy 35 mg no dia em que se lembrarem. Os doentes devem então voltar a tomar o comprimido uma vez por semana no dia habitual. Não se devem tomar dois comprimidos no mesmo dia. O comprimido deve ser ingerido inteiro e não chupado ou mastigado. De modo a facilitar a chegada ao estômago, o comprimido deve ser ingerido numa Leia o documento completo