Risperidona Generis 2 mg Comprimidos Orodispersíveis Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Risperidona

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Risperidone

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Risperidona 2 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

risperidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5846886 CNPEM: 50034731 CHNM: 10033842 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-06-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Risperidona Generis 0,5 mg comprimidos orodispersíveis
Risperidona Generis 1 mg comprimidos orodispersíveis
Risperidona Generis 2 mg comprimidos orodispersíveis
Risperidona Generis 3 mg comprimidos orodispersíveis
Risperidona Generis 4 mg comprimidos orodispersíveis
risperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Risperidona Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Generis
3. Como tomar Risperidona Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Risperidona Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Risperidona Generis e para que é utilizado
Risperidona Generis pertence a um grupo de medicamentos chamados
antipsicóticos.
Risperidona Generis é utilizado para tratar:
• Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não
existem, acreditar em
coisas que não são verdade, sentir uma desconfiança fora do
habitual ou sentir-se confuso
• Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo. Mania ocorre numa doença chamada doença bipolar
• Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade
persistente em pessoas
com Demência de Alzheimer que causam dano a si próprias ou aos
outros. Tratamentos
alternativos (não farmacológicos) devem ser tentados anteriormente
• Tra

Características técnicas

APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Risperidona Generis 0,5 mg comprimidos orodispersíveis
Risperidona Generis 1 mg comprimidos orodispersíveis
Risperidona Generis 2 mg comprimidos orodispersíveis
Risperidona Generis 3 mg comprimidos orodispersíveis
Risperidona Generis 4 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 0,5 mg de risperidona.
Cada comprimido orodispersível contém 1 mg de risperidona.
Cada comprimido orodispersível contém 2 mg de risperidona.
Cada comprimido orodispersível contém 3 mg de risperidona.
Cada comprimido orodispersível contém 4 mg de risperidona.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido orodispersível de 0,5 mg contém 0,4 mg de aspartamo.
Cada comprimido orodispersível de 1 mg contém 0,8 mg de aspartamo.
Cada comprimido orodispersível de 2 mg contém 1,6 mg de aspartamo.
Cada comprimido orodispersível de 3 mg contém 2,4 mg de aspartamo.
Cada comprimido orodispersível de 4 mg contém 3,2 mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Risperidona Generis comprimidos orodispersíveis apresenta-se como
comprimidos cor de
rosa, redondos, ligeiramente biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Risperidona Generis está indicado para o tratamento da esquizofrenia.
APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
Risperidona Generis está indicado no tratamento de episódios de
mania, moderados a
graves, associados a doença bipolar.
Risperidona Generis está indicado para o tratamento de curta
duração (até 6 semanas) de
agressividade persistente em doentes com Demência de Alzheimer
moderada a grave, que
não respondam a abordagens não farmacológicas e quando existe risco
de dano para o
próprio ou para outros.
Risperidona Generis está indicado para o tratamento sintomático de
curta duração (até 6
semanas) de agressão persistente em perturbação de