Risperidona Mylan 2 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Risperidona

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Risperidone

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Risperidona 2 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister - Unidose 60 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

risperidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5596077 CNPEM: 50014927 CHNM: 10011454 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-03-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Risperidona Mylan 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Mylan 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Mylan 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Mylan 3 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Mylan 4 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Mylan 6 mg comprimidos revestidos por película
risperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Risperidona Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Mylan
3.
Como tomar Risperidona Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Risperidona Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Risperidona Mylan e para que é utilizado
Risperidona Mylan pertence a um grupo de medicamentos chamados
'antipsicóticos'.
Risperidona Mylan é utilizado para tratar:
-
Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não
existem,
acreditar em coisas que não são verdade, ter uma desconfiança fora
do habitual ou
sentir-se confuso
-
Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico
ou hiperativo. Mania ocorre numa doença chamada "doença bipolar"
-
Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade
persistente
em pessoas com demência do tipo Alzheimer que causam dano a si
próprio ou aos
outros. Tratamentos alternativos (

Características técnicas

APROVADO EM
25-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Risperidona Mylan 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Mylan 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Mylan 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Mylan 3 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Mylan 4 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Mylan 6 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de risperidona
Excipiente com efeito conhecido: lactose 121,5 mg/comprimido
Risperidona Mylan 1 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 1 mg de risperidona
Excipiente com efeito conhecido: lactose 151, 5 mg/comprimido
Risperidona Mylan 2 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 2 mg de risperidona
Excipientes com efeito conhecido: lactose 151 mg/comprimido e corante
amarelo
sunset FCF (E110) 0,015 mg/comprimido
Risperidona Mylan 3 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 3 mg de risperidona
Excipiente com efeito conhecido: lactose 226 mg/comprimido
Risperidona Mylan 4 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 4 mg de risperidona
Excipiente com efeito conhecido: lactose 301 mg/comprimido
Risperidona Mylan 6 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 6 mg de risperidona
Excipientes com efeito conhecido: lactose 147 mg/comprimido e corante
amarelo
sunset FCF (E110) 0,0092 mg/comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Risperidona Mylan 0,5 mg: comprimido revestido por película vermelho
acastanhado,
redondo biconvexo, gravado com “0.5” num dos lados e ranhura do
outro lado.
Risperidona
Mylan
1
mg:
comprimido
revestido
por
película
branco,
redondo
biconvexo,