Rispoval 3 BRSV-PI3-BVD liofilizado e suspensão para suspensão injetável para bovinos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Vírus Parainfluenza 3 (Pi3), vivo modificado, estirpe RLB 103 0.0 ; Vírus Respiratório Sincicial Bovino (BRSV), vivo modificado, estirpe 375 0.0

Disponível em:

Zoetis Portugal, Lda

Código ATC:

QI02AH

DCI (Denominação Comum Internacional):

The vaccine against the Virus of BVD, BRSV and PI-3

Forma farmacêutica:

Liofilizado e solvente para suspensão injetável

Via de administração:

Via intramuscular

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Bovinos

Área terapêutica:

Vacinas Virais Vivas e Inativadas

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; Leite (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 dose(s) (+ 1fr. 20ml (fração líquida)) 860/01/12RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 25 dose(s) (+ 1fr. 100ml (fração líquida)) 860/01/12RIVPT Autorizado Sim

Características técnicas

FR/V/0146/001/II/017
Direção-Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV
Última revisão dos textos 03 de outubro de 2017
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
FR/V/0146/001/II/017
Direção-Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV
Última revisão dos textos 03 de outubro de 2017
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Rispoval 3 – BRSV-PI3-BVD
Liofilizado e suspensão para suspensão injetável para bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma dose (4 ml) contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
FRAÇÃO LIOFILIZADA:
- Vírus Parainfluenza 3 (Pi3), vivo modificado, estirpe RLB 103 10
5,0
- 10
8,6
DICC
50
*
- Vírus Respiratório Sincicial Bovino (BRSV), vivo modificado,
estirpe 375 10
5,0
- 10
7,2
DICC
50
*
FRAÇÃO LÍQUIDA:
- Vírus da Diarreia Vírica Bovina (BVD) tipo 1, inativado, estirpe
5960 (citopática) e estirpe 6309
(não citopática), para induzir um título de seroneutralização GMT
em cobaios de 3,0 log
2
no mínimo
ADJUVANTE:
Alhydrogel 2%: 0,8 ml (equivalente a 24,36 mg de hidróxido de
alumínio)
*
DICC
50
= 50% da dose infeciosa da cultura celular
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e suspensão para suspensão injetável.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização ativa de bovinos a partir das 12 semanas de idade para:
- redução da excreção viral e sinais clínicos causados pelo
vírus Pi3 bovino,
- redução da excreção viral causada pela infeção pelo BRSV,
- redução da excreção viral e da severidade da leucopenia induzida
pela infeção por BVDV tipo 1.
Início da imunidade: 3 semanas depois da vacinação.
Duração de imunidade: 6 meses (demonstrada por prova virulenta)
após vacinação contra BRSV e
vírus da BVD tipo 1. A duração de imunidade não foi estabelecida
para o vírus Pi3 bovino.
Não foi demonstrada eficácia contra as estirpes de