País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivaroxabano
Owlpharma - Consulting, Lda.
B01AF01
Rivaroxaban
2.5 mg
Comprimido revestido por película
Rivaroxabano 2.5 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
4.3.1.4 - Outros anticoagulantes
MSRM
Genérico
rivaroxaban
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5830013 CNPEM: 50136585 CHNM: 10111650 Não Comercializado
Autorizado
2022-02-05
APROVADO EM 05-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rivaroxabano Tarmix 2,5 mg comprimidos revestidos por película rivaroxabano Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rivaroxabano Tarmix e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivaroxabano Tarmix 3. Como tomar Rivaroxabano Tarmix 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rivaroxabano Tarmix 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivaroxabano Tarmix e para que é utilizado Foi-lhe administrado Rivaroxabano Tarmix porque • foi-lhe diagnosticada uma síndrome coronária aguda (um conjunto de situações que inclui ataque cardíaco e angina instável, um tipo grave de dor no peito) e demonstrou ter tido um aumento em determinados testes sanguíneos cardíacos. Rivaroxabano Tarmix reduz o risco em adultos de terem outro ataque cardíaco ou reduz o risco de morte por uma doença relacionada com o seu coração ou com os seus vasos sanguíneos. Rivaroxabano Tarmix não lhe será administrado isoladamente. O seu médico também lhe dirá para tomar: o ácido acetilsalicílico ou o ácido acetilsalicílico ma Leia o documento completo
APROVADO EM 05-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivaroxabano Tarmix 2,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de rivaroxabano. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 58,03 mg de lactose (na forma de mono- hidrato), ver secção 4.4. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película amarelo-claro, biconvexos, redondos com aproximadamente 6 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Rivaroxabano Tarmix, coadministrado com ácido acetilsalicílico (AAS) isoladamente ou com AAS mais clopidogrel ou ticlopidina, é indicado para a prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos após uma síndrome coronária aguda (SCA) com biomarcadores cardíacos elevados (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1). Rivaroxabano Tarmix, coadministrado com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado para a prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com doença arterial coronária (DAC) ou doença arterial periférica (DAP) sintomática com alto risco de acontecimentos isquémicos. APROVADO EM 05-02-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é de 2,5 mg duas vezes ao dia. • SCA Os doentes a tomar Rivaroxabano Tarmix 2,5 mg duas vezes por dia também devem tomar uma dose diária de 75 - 100 mg de AAS ou uma dose diária de 75 - 100 mg de AAS em adição quer a uma dose diária de 75 mg de clopidogrel quer a uma dose diária padrão de ticlopidina. O tratame Leia o documento completo