País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivastigmina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06DA03
Rivastigmine
1.5 mg
Cápsula
Rivastigmina, hidrogenotartarato 2.4 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
rivastigmine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5558473 CNPEM: 50007858 CHNM: 10009663 Comercializado
Autorizado
2013-05-13
APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rivastigmina Aurobindo 1,5 mg cápsulas Rivastigmina Aurobindo 3 mg cápsulas Rivastigmina Aurobindo 4,5 mg cápsulas Rivastigmina Aurobindo 6 mg cápsulas Rivastigmina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Rivastigmina Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina Aurobindo 3. Como tomar Rivastigmina Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rivastigmina Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivastigmina Aurobindo e para que é utilizado A substância ativa de Rivastigmina Aurobindo é a rivastigmina. A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominadas de inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do bloqueio destas enzimas, a Rivastigmina Aurobindo permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson. Rivastigmina Aurobindo é utilizada no Leia o documento completo
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivastigmina Aurobindo 1,5 mg cápsulas Rivastigmina Aurobindo 3 mg cápsulas Rivastigmina Aurobindo 4,5 mg cápsulas Rivastigmina Aurobindo 6 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 2,4 mg de tartarato de rivastigmina equivalente a 1,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula contém 4,8 mg de tartarato de rivastigmina equivalente a 3 mg de rivastigmina. Cada cápsula contém 7,2 mg de tartarato de rivastigmina equivalente a 4,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula contém 9,6 mg de tartarato de rivastigmina equivalente a 6 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. 1,5 mg: Cápsula com cabeça e corpo de cor amarela de tamanho “2”, gravada com “H” a tinta preta na cabeça e “67” no corpo, contendo pó granular branco a esbranquiçado. 3 mg: Cápsula com cabeça e corpo de cor laranja de tamanho “2”, gravada com “H” a tinta preta na cabeça e “68” no corpo, contendo pó granular branco a esbranquiçado. 4,5 mg: Cápsula com cabeça e corpo de cor vermelha de tamanho “2”, gravada com “H” a tinta preta na cabeça e “69” no corpo, contendo pó granular branco a esbranquiçado. 6 mg: Cápsula com cabeça de cor vermelha e corpo de cor laranja de tamanho “2”, gravada com “H” a tinta preta na cabeça e “70” no corpo, contendo pó granular branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson idiopática. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas d Leia o documento completo