País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivastigmina
Italfarmaco, S.p.A.
N06DA03
Rivastigmine
4.6 mg/24 h
Adesivo transdérmico
Rivastigmina 25.92 mg
Via transdérmica
Saqueta 16 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea b)
N/A
rivastigmine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5817721 CNPEM: 50192302 CHNM: 10089684 Não Comercializado
Autorizado
2022-03-13
APROVADO EM 13-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Rivirec Bissemanal 4.6 mg/24 h adesivo transdérmico Rivirec Bissemanal 9.5 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rivirec Bissemanal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Rivirec Bissemanal 3. Como utilizar Rivirec Bissemanal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rivirec Bissemanal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivirec Bissemanal e para que é utilizado A substância ativa de Rivirec Bissemanal é a rivastigmina. A rivastigmina pertence a uma classe de compostos denominados inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do bloqueio destas enzimas, a rivastigmina permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer. Rivirec Bissemanal é utilizado para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade Leia o documento completo
APROVADO EM 13-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivirec Bissemanal 4.6 mg/24 h adesivo transdérmico Rivirec Bissemanal 9.5 mg/24 h adesivo transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rivirec Bissemanal 4.6 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico liberta 4.6 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada adesivo transdérmico de 10.8 cm 2 contém 25.92 mg de rivastigmina. Rivirec Bissemanal 9.5 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico liberta 9.5 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada adesivo transdérmico de 21.6 cm 2 contém 51.84 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Adesivo transdérmico Rivirec Bissemanal 4.6 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico é um fino adesivo transdérmico tipo-matriz de forma retangular. A parte exterior da camada de revestimento é translúcida. Cada adesivo é impresso a azul com: RID-TDS 4.6 mg/24 h Rivirec Bissemanal 9.5 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico é um fino adesivo transdérmico tipo-matriz de forma retangular. A parte exterior da camada de revestimento é translúcida. Cada adesivo é impresso a azul com: RID-TDS 9.5 mg/24 h 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração Rivirec Bissemanal deve ser aplicado duas vezes por semana em dias fixos (após 4 e 3 dias, respetivamente) (ver também “Modo de administração”). O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais. Similarmente a qualquer tratamento iniciado em doentes com demência, a terapia com rivatigmina só deve ser iniciada se existir um cuidador disponível para administrar regularmente e monitorizar o tratamento. Posologia APROVADO EM 13-03- Leia o documento completo