Rivirec bissemanal 4.6 mg/24 h Adesivo transdérmico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rivastigmina

Disponível em:

Italfarmaco, S.p.A.

Código ATC:

N06DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rivastigmine

Dosagem:

4.6 mg/24 h

Forma farmacêutica:

Adesivo transdérmico

Composição:

Rivastigmina 25.92 mg

Via de administração:

Via transdérmica

Unidades em pacote:

Saqueta 2 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea b)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

rivastigmine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5817705 CNPEM: 50192280 CHNM: 10089684 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-03-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rivirec Bissemanal 4.6 mg/24 h adesivo transdérmico
Rivirec Bissemanal 9.5 mg/24 h adesivo transdérmico
rivastigmina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é
Rivirec Bissemanal
e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar
Rivirec Bissemanal
3.
Como utilizar
Rivirec Bissemanal
4.
Efeitos
indesejáveis possíveis
5.
Como
conservar Rivirec Bissemanal
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Rivirec Bissemanal e para que é utilizado
A substância ativa de Rivirec Bissemanal é a rivastigmina.
A rivastigmina pertence a uma classe de compostos denominados
inibidores da colinesterase. Em
doentes com demência de Alzheimer, algumas células nervosas morrem
no cérebro resultando em
níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que
permite às células nervosas
comunicarem entre si).
A
rivastigmina
funciona
através
do
bloqueio
das
enzimas
que
degradam
a
acetilcolina:
acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do bloqueio
destas enzimas, a rivastigmina
permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a
reduzir os sintomas da
doença de Alzheimer.
Rivirec Bissemanal é utilizado para o tratamento de doentes adultos
com demência de Alzheimer
ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do
cérebro que afeta gradualmente a
memória, a capacidade

Características técnicas

APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rivirec Bissemanal 4.6 mg/24 h adesivo transdérmico
Rivirec Bissemanal 9.5 mg/24 h adesivo transdérmico
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rivirec Bissemanal 4.6 mg/24 h adesivo transdérmico
Cada
adesivo
transdérmico
liberta
4.6
mg
de
rivastigmina
em
24
horas.
Cada
adesivo
transdérmico de 10.8 cm
2
contém 25.92 mg de rivastigmina.
Rivirec Bissemanal 9.5 mg/24 h adesivo transdérmico
Cada
adesivo
transdérmico
liberta
9.5
mg
de
rivastigmina
em
24
horas.
Cada
adesivo
transdérmico de 21.6 cm
2
contém 51.84 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Adesivo transdérmico
Rivirec Bissemanal 4.6 mg/24 h adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico é um fino adesivo transdérmico
tipo-matriz de forma retangular. A
parte exterior da camada de revestimento é translúcida.
Cada adesivo é impresso a azul com: RID-TDS 4.6 mg/24 h
Rivirec Bissemanal 9.5 mg/24 h adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico é um fino adesivo transdérmico
tipo-matriz de forma retangular. A
parte exterior da camada de revestimento é translúcida.
Cada adesivo é impresso a azul com: RID-TDS 9.5 mg/24 h
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
4.2
Posologia e modo de administração
Rivirec Bissemanal deve ser aplicado duas vezes por semana em dias
fixos (após 4 e 3 dias,
respetivamente) (ver também “Modo de administração”). O
tratamento deve ser iniciado e
supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e
tratamento da demência de
Alzheimer.
O
diagnóstico
deve
ser
feito
de
acordo
com
as
linhas
de
orientação
atuais.
Similarmente
a
qualquer
tratamento
iniciado
em
doentes
com
demência,
a
terapia
com
rivatigmina só deve ser iniciada se existir um cuidador disponível
para administrar regularmente e
monitorizar o tratamento.
Posologia
APROVADO EM
13-03-