ROMEFEN 10% solução injectável para bovinos, equinos e suínos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Cetoprofeno 100.0 mg

Disponível em:

Ceva Saúde Animal

Código ATC:

QM01AE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ketoprofen

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Via de administração:

Via intramuscular; Via intravenosa

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Bovinos, Equinos, Suínos

Área terapêutica:

Cetoprofeno

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 4 dias; Leite (bovinos) - 12 horas; Carne e Vísceras (equinos) - 4 dias; Carne e Vísceras (suínos) - 4 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 51156 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 51156 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 51156 Autorizado Sim

Características técnicas

DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
APROVAÇÃO DOS TEXTOS: JULHO 2017
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JULHO DE 2017
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ROMEFEN 10% solução injectável para bovinos, equinos e suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S):
Cetoprofeno
100
mg (10 % p/v)
EXCIPIENTES:
Álcool benzílico
100
mg
Exc. q.b.p.
1
ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável, límpida e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos, equinos e suínos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
_Bovinos_:
Tratamento
anti-inflamatório,
analgésico
e
antipirético
de
perturbações
músculo-esqueléticas
–
síndrome da vaca caída, claudição, artrite (como complemento do
tratamento etiológico), lesões
traumáticas e distócicas, afecções respiratórias, mastite aguda,
edema mamário e cólica.
_Equinos: _
Sindromas
inflamatórios
e/ou
dolorosos
dos
sistemas
ósteo-articulares
e
músculo-esquelético.
Tratamento analgésico sintomático das cólicas. Tratamento
antipirético.
_Suínos: _
Tratamento
anti-inflamatório,
analgésico
e
antipirético
particularmente
em
doenças
do
tracto
respiratório e síndrome MMA (mastites, metrites e agaláxia).
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não utilizar em caso de hipersensibilidade ao cetoprofeno ou a algum
dos excipientes.
Não utilizar em caso de insuficiência renal grave, patologia
cardíaca ou hepática, ou caso haja a
possibilidade de ulceração ou hemorragia gastro-intestinal, ou
evidência de discrasias sanguíneas.
Não utilizar em éguas e porcas gestantes (ver 4.7.).
Não utilizar em potros com idade inferior a 15 dias.
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4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS