Serevent Diskus 50 µg/dose Pó para inalação

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Salmeterol

Disponível em:

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

R03AC12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Salmeterol

Dosagem:

50 µg/dose

Forma farmacêutica:

Pó para inalação

Composição:

Salmeterol, xinafoato 72.5 µg/dose

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Fita termossoldada 1 unidade(s) - 60 dose(s)

Classe:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

salmeterol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8786459 CNPEM: 50147030 CHNM: 10114098 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-12-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-03-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Serevent Diskus 50 microgramas/dose pó para inalação
Salmeterol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Serevent Diskus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Serevent Diskus
3. Como utilizar Serevent Diskus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Serevent Diskus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Serevent Diskus e para que é utilizado
O Serevent Diskus contém como substância activa o salmeterol. Este
é um broncodilatador de longa
duração de acção que ajuda a via respiratória a permanecer
aberta, facilitando a entrada e saída de ar. O
efeito sente-se geralmente, entre 10 a 20 minutos e dura, pelo menos,
12 horas.
O médico prescreveu Serevent Diskus para prevenir problemas
respiratórios que podem ser causados pela
asma. A administração regular de Serevent Diskus ajudará a prevenir
crises de asma, incluindo a asma
induzida pelo exercício ou a asma nocturna.
A administração regular de Serevent Diskus ajudará também a
prevenir outros problemas respiratórios
como por ex. a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Serevent Diskus impede o aparecimento de falta de ar e pieira, porém,
não actua quando alguma destas
situações está instalada. Neste caso precisará de utilizar um
medicamento de acção rápida para alívio, ta

Características técnicas

APROVADO EM
07-03-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Serevent Diskus 50 microgramas/dose pó para inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose única de Serevent Diskus contém:
50 microgramas de salmeterol, sob a forma de xinafoato.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose - q.b.p 12,5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação.
Pó para inalação, em recipiente unidose.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Asma
Serevent Diskus é indicado para a terapêutica sintomática regular
da obstrução
reversível das vias respiratórias em doentes com asma incluindo asma
nocturna, não
controlada adequadamente com corticosteroides inalados, em
conformidade com as
normas actuais de tratamento.
Serevent Diskus é também indicado para a prevenção da asma
induzida pelo exercício.
Doença pulmonar obstrutiva crónica
Tratamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e bronquite
crónica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Asma e bronquite crónica:
Adultos e adolescentes (
≥
12 anos):
Uma inalação de 50 microgramas de salmeterol duas vezes por dia.
Em doentes asmáticos com obstrução mais grave das vias aéreas
poderá ser benéfico
até duas inalações de 50 microgramas de salmeterol duas vezes por
dia.
APROVADO EM
07-03-2017
INFARMED
Crianças (
≥
4 anos):
Uma inalação de 50 microgramas de salmeterol duas vezes por dia.
Serevent Diskus não está recomendado em crianças com idade inferior
a 4 anos, por
insuficiência de informação sobre segurança e eficácia.
DPOC
Adultos:
Uma inalação de 50 microgramas de salmeterol duas vezes por dia.
População pediátrica
Não existe utilização relevante de Serevent Diskus na população
pediátrica na
indicação para a DPOC.
Grupos especiais de doentes:
Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos ou em doentes com
compromisso
renal. Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Serev