País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carbómero
Laboratoires Théa
S01XA20
Carbómero
2.5 mg/g
Gel oftálmico
Carbómero 2.5 mg/g
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 10 g
15.6.1 - Adstringentes, lubrificantes e lágrimas artificiais
MNSRM
N/A
artificial tears and other indifferent preparations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2717585 CNPEM: 50085280 CHNM: 10052110 Comercializado
Autorizado
1998-07-10
APROVADO EM 04-03-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftálmico Carbómero 974P Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. -Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. Neste folheto: 1. O que é SICCAFLUID e para que é utilizado? 2. Antes de utilizar SICCAFLUID 3. Como utilizar SICCAFLUID 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar SICCAFLUID 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é SICCAFLUID e para que é utilizado. SICCAFLUID é um substituto das lágrimas que contém um lubrificante denominado Carbómero 974P. Trata-se de um gel oftálmico utilizado no alívio dos sintomas de olho seco (como dor, ardor, irritação ou secura) causados pelo facto dos seus olhos não produzirem lágrimas suficientes. 2. Antes de utilizar SICCAFLUID Não utilize SICCAFLUID - se tem alergia (hipersensibilidade) ao Carbómero ou a qualquer outro componente de SICCAFLUID indicado na Secção 6, “Qual a composição de SICCAFLUID”. Advertências e precauções - se utiliza lentes de contacto moles: tem de retirá-las antes de utilizar SICCAFLUID gel oftálmico. Após utilizar SICCAFLUID, espere pelo menos 30 minutos antes de voltar a colocar as lentes de contacto. Ver também Secção 2, “SICCAFLUID contém cloreto de benzalcónio”. APROVADO EM 04-03-2021 INFARMED - se sentir um agravamento ou uma persistência dos sintomas após iniciar o tratamento com SICCAFLUID: Contacte o seu médico. Leia o documento completo
APROVADO EM 04-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftálmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Carbómero 974 P 2,5 mg/g Excipiente com efeito conhecido: cloreto de benzalcónio (0,06 mg/g) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel oftálmico. Gel ligeiramente amarelado e opalescente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da síndrome do olho seco. 4.2 Posologia e modo de administração Uso oftálmico. Adultos (incluindo os idosos): Instilar uma gota de gel no fundo do saco conjuntival inferior, 1 a 4 vezes por dia, em função do grau da perturbação ocular. Crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade: A segurança e a eficácia do SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftálmico em crianças e adolescentes na posologia recomendada para adultos, foram estabelecidas através da experiência clínica, mas não estão disponíveis ensaios clínicos. Após a instilação, o frasco deve ser conservado na vertical com a tampa virada para baixo, de modo a facilitar a formação das gotas na utilização seguinte. APROVADO EM 04-03-2021 INFARMED Não toque no olho com a extremidade do conta-gotas. Volte a colocar a tampa no frasco após a sua utilização. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade a qualquer dos componentes do medicamento. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Este medicamento contém 0,0015 mg de cloreto de benzalcónio em cada gota. O cloreto de benzalcónio é frequentemente utilizado como conservante em produtos oftálmicos, tendo sido referida a ocorrência de queratopatia punctata e/ou queratopatia ulcerosa. Foi notificado que o cloreto de benzalcónio causa irritação dos olhos, sintomas de secura dos olhos e pode afetar o filme lacrimal e a superfície da córnea. Deve ser utilizado com precaução nos doentes com olhos secos e nos doentes com alterações na córnea. Os doentes devem ser monitorizados no caso de utilizaç Leia o documento completo