País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Silodosina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
G04CA04
Silodosina
4 mg
Cápsula
Silodosina 4 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
Genérico
silodosin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5771902 CNPEM: N/A CHNM: 10099493 Não Comercializado
Autorizado
2019-05-15
APROVADO EM 15-05-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Silodosina Bluepharma 4 mg cápsulas Silodosina Bluepharma 8 mg cápsulas silodosina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Silodosina Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Silodosina Bluepharma 3. Como tomar Silodosina Bluepharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Silodosina Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Silodosina Bluepharma e para que é utilizado Silodosina Bluepharma pertence a um grupo de medicamentos designados por bloqueadores dos recetores adrenérgicos alfa 1A . Silodosina Bluepharma é seletivo para os recetores localizados na próstata, bexiga e uretra. Através do bloqueio destes recetores, este causa o relaxamento do músculo liso destes tecidos. Deste modo faz com que seja mais fácil urinar e alivia os seus sintomas. Silodosina Bluepharma é utilizado em homens adultos para tratar os sintomas urinários associados ao aumento de volume benigno da próstata (hiperplasia benigna prostática), tais como: • dificuldade em começar a urinar, • sensação de não esvaziar completamente a bexiga, • necessidade mais frequente de urinar, mesmo à noite. 2. O que precisa de saber antes de tomar Silodosina Bluepharma Não tome Silodosina Bluepharma APROVADO EM 15-05-2019 INFARMED - se tem alergia à silodosina ou a qualquer outro compo Leia o documento completo
APROVADO EM 15-05-2019 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Silodosina Bluepharma 4 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 4 mg de silodosina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 0,14 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula dura, branca, tamanho 3, gravada com “S 4”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP), em homens adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é uma cápsula de Silodosina Bluepharma 8 mg por dia. Em populações especiais de doentes é recomendada uma cápsula de Silodosina Bluepharma 4 mg por dia (ver abaixo). Idosos Não são necessários ajustes posológicos em pessoas idosas (ver secção 5.2). Compromisso renal Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal ligeiro (CLCR ≥ 50 a ≤ 80 ml/min). Recomenda-se uma dose inicial de 4 mg uma vez por dia, em doentes com compromisso renal APROVADO EM 15-05-2019 INFARMED moderado (CLCR ≥ 30 a <50 ml/min), que pode ser aumentada para 8 mg uma vez por dia, após uma semana de tratamento, dependendo da resposta de cada doente em particular. Não é recomendada a utilização em doentes com compromisso renal grave (CLCR <30 ml/min) (ver secções 4.4 e 5.2). Compromisso hepático Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado. Como não existem dados disponíveis, não é recomendada a utilização em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.4 e 5.2). População pediátrica Não existe utilização relevante de Silodosina Bluepharma na população pediátrica para a indicação. Modo de administração Via oral. A cápsula deve ser sempre tomada com alimentos, de preferência à mesma hora todos os dias. A cápsula não deve ser aberta nem mastigada mas engolida in Leia o documento completo