Simdax 2,5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Levosimendanum

Disponível em:

Orion Corporation

Código ATC:

C01CX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levosimendanum

Dosagem:

2,5 mg/ml

Forma farmacêutica:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Orion Corporation, Finlanda

Data de autorização:

2015-04-22

Folheto informativo - Bula

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SIMDAX

CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Simdax

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Levosimendanum
COMPOZIŢIA
1 ml concentrat conţine:
_substanţa activă: _levosimendan 2,5 mg;
_excipienţi:_ povidonă, acid citric anhidru, etanol anhidru.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent de culoare de la galben până la oranj-galben.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Substanţe cardiotonice neglicozide, C01C X08.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Levosimendan creşte sensibilitatea proteinelor contractile faţă de
calciu, fixându-se de
cardiotroponina C calciu-dependentă. Levosimendan măreşte forţa de
contracţie, însă
nu influenţează relaxarea ventriculară. În afară de aceasta,
levosimendan deschide
canalele ATP-azice K+ dependente în muşchii netezi ai vaselor
sangvine, astfel
stimulează
vasodilatarea
arterelor
sistemice,
arterelor
coronariene
şi
venelor
sistemice. Levosimendan este un inhibitor selectiv al fosfodiesterazei
III _in vitro_. La
pacienţii
cu
insuficienţă
cardiacă
efectele
inotrop
pozitiv
şi
vasodilatator
ale
levosimendanului conduc la creşterea forţei de contracţie a
miocardului şi reducerea
presarcinii
şi
postsarcinii
fără
a
acţiona
negativ
asupra
funcţiei
diastolice.
Levosimendan activează miocardul lezat la pacienţii după
angioplastie coronariană sau
tromboliză.
Studierea farmacodinamicii la voluntarii sănătoşi şi la pacienţii
cu insuficienţă cardiacă
stabilă sau instabilă a demonstrat efectul dozodependent al
levosimendanului indicat
în doza de saturaţie (de la 3-24 μg/kg) şi sub formă de perfuzie
continuă în doza de
0,05-0,2 μg/kg. Levosimendan măreşte minut volumul cardiac, debitul
cardiac, fracţia
de ejecţie, frecvenţa contracţiilor cardiace, şi reduce tensiunea
sistolică şi diastolică,
presiunea în capilarele pulmonare, presiunea