Sinvastatina Anova 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina

Disponível em:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sinvastatina 40 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

simvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5282785 CNPEM: 50018469 CHNM: 10017140 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-12-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-07-2015
INFARMED
Folheto informativo: informação para o doente
Sinvastatina Anova 10 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Anova 20 mg, Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Anova 40 mg Comprimidos revestidos por película
sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Anova e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Anova
3. Como tomar Sinvastatina Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Anova
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Anova e para que é utilizado
A Sinvastatina Anova é um medicamento utilizado para baixar os
valores de colesterol
e de substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve manter uma dieta
recomendada para
redução de colesterol. Este medicamento pertence a uma classe de
medicamentos
chamada Estatinas.
Sinvastatina Anova é indicado, adicionalmente à dieta recomendada
para redução de
colesterol, se tiver:
- um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia
primária) ou valores
elevados de gordura no sangue (hiperlipidemia mista) quando o
exercício físico e perda
de peso não funcionaram;
- uma doença hereditária chamada hipercolesterolemia familiar
homozigótica
responsável pelo aumento do valor do colesterol no sangue. Pode
também receber
outros tratamentos

Características técnicas

APROVADO EM
30-07-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Anova 40 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg da substância
ativa sinvastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada (núcleo do comprimido)
281,72 mg por comprimido revestido por película
Polidextrose (revestimento do comprimido apenas)
3,84 mg por comprimido revestido por película (contendo NMD 4%
glucose e NMD 2% de
sorbitol (E420))
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sinvastatina Anova 40 mg comprimidos revestidos por película
apresenta-se como comprimidos
“cor-de-rosa”, com forma oval, marcados com um “G” num dos
lados e “SM40” no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista,
como adjuvante da dieta,
sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (ex. exercício físico,
perda de peso) for inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica como
adjuvante da dieta e outros
tratamentos hipolipemiantes (ex. LDL-aférese) ou se tais tratamentos
não forem apropriados.
Prevenção cardiovascular
APROVADO EM
30-07-2015
INFARMED
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença cardiovascular
aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham
níveis de colesterol normais ou
aumentados, como adjuvante da correção de outros fatores de risco e
de outras terapêuticas
cardioprotetoras (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia administrados por via oral
numa dose única à noite.
Os ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em
intervalos não inferiores a 4
semanas, até um máximo de 80 mg/dia administrados em dose única