País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methylprednisolonhydrogensuccinat (Ph.Eur.); intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; Methylprednisolonhydrogensuccinat (Ph.Eur.)
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QH02AB04
Methyl Prednisolone Hydrogen Succinate (Ph. Eur.), Methyl Prednisolone Hydrogen Succinate (Ph. Eur.)
62,5 mg/ml
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Methylprednisolonhydrogensuccinat (Ph.Eur.) (07523) 79,2 Milligramm; intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; intravenöse Anwendung (Katze) - -; Methylprednisolonhydrogensuccinat (Ph.Eur.) (07523) 79,2 Milligramm
Information nicht vorhanden
Hund; Katze
verlängert
2016-07-04
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN _PACKUNGEN MIT 187,14 MG LYOPHILISAT UND 2,0 ML LÖSUNGSMITTEL: _ GEBRAUCHSINFORMATION SOLUPRED 62,5 MG/ML LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Solupred 62,5 mg Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Hunde und Katzen Methylprednisolon 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE _Jede Injektionsflasche mit 187,14 mg Lyophilisat enthält_: WIRKSTOFF(E): Methylprednisolonhydrogensuccinat 158,4 mg (entsprechend 125 mg Methylprednisolon) _Jede Injektionsflasche Lösungsmittel enthält_: 2,0 ml Wasser für Injektionszwecke. Lyophilisat in 2,0 ml beiliegendem Lösungsmittel auflösen. 1 ML DER GEBRAUCHSFERTIGEN LÖSUNG ENTHÄLT 62,5 MG METHYLPREDNISOLON. Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Nahezu weißes Lyophilisat und klares, farbloses Lösungsmittel. Die gebrauchsfertige Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Solupred 62,5 mg/ml ist angezeigt zur Behandlung von nicht infektiösen Entzündungen und Allergien, sowie als Zusatztherapie bei Tieren mit lebensbedrohlichen Zuständen, wie hämorrhagischem/ traumatischem Schock. 5. GEGENANZEIGEN _BEI ÜBER DIE NOTFALLTHERAPIE HINAUSGEHENDER, LÄNGER DAUERNDER SYSTEMISCHER ANWENDUNG:_ • Allgemeiner Immunschwäche, Virusinfektionen, septische Prozesse, Systemmykosen, parasitäre Infektionen, • Frakturen, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, • Glaukom, Hornhautulzera • Hyperadrenokortizismus (z. B. Cushing-Syndrom) • Hypertonie, • Urämie Nicht gleichzeitig mit attenuierten Lebendimpfstoffen anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfind Leia o documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Solupred 62,5 mg/ml, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _PACKUNGEN MIT 187,14 MG LYOPHILISAT UND 2,0 ML LÖSUNGSMITTEL: _ _ _ _Jede Injektionsflasche mit 187,14 mg Lyophilisat enthält_: WIRKSTOFF(E): Methylprednisolonhydrogensuccinat 158,4 mg (entsprechend 125 mg Methylprednisolon) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 _Jede Injektionsflasche Lösungsmittel enthält_: 2,0 ml Wasser für Injektionszwecke. Lyophilisat in 2,0 ml beiliegendem Lösungsmittel auflösen. 1 ML DER GEBRAUCHSFERTIGEN LÖSUNG ENTHÄLT 62,5 MG METHYLPREDNISOLON. _PACKUNGEN MIT 748,55 MG LYOPHILISAT UND 7,8 ML LÖSUNGSMITTEL: _ _Jede Injektionsflasche mit 748,55 mg Lyophilisat enthält: _ _ _ WIRKSTOFF(E): Methylprednisolonhydrogensuccinat 633,60 mg (entsprechend 500 mg Methylprednisolon) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 _Jede Injektionsflasche Lösungsmittel enthält: _ 7,8 ml Wasser für Injektionszwecke. Lyophilisat in 7,8 ml beiliegendem Lösungsmittel auflösen. 1 ML DER GEBRAUCHSFERTIGEN LÖSUNG ENTHÄLT 62,5 MG METHYLPREDNISOLON. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Nahezu weißes Lyophilisat und klares, farbloses Lösungsmittel. Die gebrauchsfertige Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Solupred 62,5 mg/ml ist angezeigt zur Behandlung von nicht infektiösen Entzündungen und Allergien, sowie als Zusatztherapie bei Tieren mit lebensbedrohlichen Zuständen, wie hämorrhagischem/ traumatischem Schock. 4.3 GEGENANZEIGEN _BEI ÜBER DIE NOTFALLTHERAPIE HINAUSGEHENDER, L Leia o documento completo