País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp, Imunoglobulina Heteóloga contra o veneno de Lachesis muta
INSTITUTO BUTANTAN
SOROS IMUNOPROTETORES
imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp, Imunoglobulina Heteóloga contra o veneno de Lachesis muta
SOROS IMUNOPROTETORES
SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML - 1223400040034 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2003-02-17
DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético Solução Injetável Frasco-ampola 10 mL IB_DTX_ARE_SBOTLAQ_BPC_2022_01 Página 1 de 6 SORO ANTIBOTRÓPICO (PENTAVALENTE) E ANTILAQUÉTICO imunoglobulina heteróloga contra o veneno de _Bothrops _ sp: 5,0 mg/mL e _ _ imunoglobulina heteróloga contra o veneno de _Lachesis muta_ : 3,0 mg/mL APRESENTAÇÃO Solução injetável. Cada mL do soro neutraliza no mínimo 5,0 mg de veneno-referência de _Bothrops _ sp e 3,0 mg de veneno- referência de _Lachesis muta_ , no total de no mínimo 50,0 mg de veneno-referência de _Bothrops_ sp e 30,0 mg de veneno-referência de _Lachesis muta _ por frasco-ampola com 10 mL de soro. Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 10 mL de soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético. O soro antibotrópico (pentavalente) antilaquético é apresentado em frasco-ampola contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab`) 2 de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo 50,0 mg de veneno-referência de _Bothrops _ sp _ _ e 30,0 mg de veneno-referência de _Lachesis muta _ (soroneutralização em camundongo). O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético é obtido a partir do plasma de equinos hiperimunizados, com uma mistura de venenos de cinco espécies de serpentes do gênero _Bothrops _ ( _B. jararaca, B. alternatus, B. jararacussu, B. moojeni e B. neuwiedi_ ) _ _ e a partir do plasma de equinos hiperimunizados com veneno de serpentes do gênero _ Lachesis muta_ . VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA. USO ADULTO E PEDIÁTRICO . COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola com 10 mL contém: - fração F(ab´) 2 de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno-referência de _Bothrops _ sp _ _ e 30,0 mg de veneno-referência de _Lachesis muta _ (soroneutralização em camundongo); - fenol ---------------------------------------------------------------------------------------- 35 mg (máximo); - solu Leia o documento completo
DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético Solução Injetável Frasco-ampola 10 mL IB_DTX_ARE_SBOTLAQ_BPS_2022_01 Página 1 de 8 SORO ANTIBOTRÓPICO (PENTAVALENTE) E ANTILAQUÉTICO imunoglobulina heteróloga contra o veneno de _Bothrops _ sp: 5,0 mg/mL e _ _ imunoglobulina heteróloga contra o veneno de _Lachesis muta_ : 3,0 mg/mL. APRESENTAÇÃO Solução injetável. Cada mL do soro neutraliza no mínimo 5,0 mg de veneno-referência de _Bothrops _ sp _ _ e 3,0 mg de veneno-referência de _Lachesis muta_ , no total de no mínimo 50,0 mg de veneno-referência de _Bothrops _ sp e 30,0 mg de veneno-referência de _Lachesis muta _ por frasco-ampola com 10 mL de soro. Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 10 mL de soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético. O soro antibotrópico (pentavalente) antilaquético é apresentado em frasco-ampola contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab`) 2 de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo 50,0 mg de veneno-referência de _Bothrops _ sp _ _ e 30,0 mg de veneno-referência de _Lachesis muta _ (soroneutralização em camundongo). O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético é obtido a partir do plasma de equinos hiperimunizados, com uma mistura de venenos de cinco espécies de serpentes do gênero _Bothrops _ sp _ _ ( _B. jararaca_ , _ B. alternatus_ , _ B. jararacussu, B. moojeni _ e _ B. _ _neuwiedi_ ) _, _ e a partir do plasma de equinos hiperimunizados com veneno de serpentes da espécie _ _ _Lachesis muta._ VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA. USO ADULTO E PEDIÁTRICO . COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola com 10 mL contém: - fração F(ab´) 2 de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno- referência de _Bothrops _ sp _ _ e 30,0 mg de veneno-referência de _Lachesis muta _ (soroneutralização em camundongo); - fenol -------------------------------------------------------------------------------- Leia o documento completo