SULPHACETAMIDE POLPHARMA 100MG/ML Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

1387 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI SULFACETAMIDU

Disponível em:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

Código ATC:

S01AB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

1387 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI SULFACETAMIDU

Dosagem:

100MG/ML

Forma farmacêutica:

Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

Via de administração:

Oční podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

SULFACETAMID

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0093577 Velikost balení: 12X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-05-17

Folheto informativo - Bula

1
SP.ZN. SUKLS106516/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SULPHACETAMIDE POLPHARMA 100 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK V
JEDNODÁVKOVÉM OBALU
_ _
_sulfacetamidum natricum monohydricum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sulphacetamide Polpharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sulphacetamide Polpharma používat
3.
Jak se přípravek Sulphacetamide Polpharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sulphacetamide Polpharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK SULPHACETAMIDE POLPHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
K očnímu podání při léčbě akutního, subakutního a
chronického zánětu očních tkání: spojivky, okraje
očního víčka, rohovky, předního segmentu cévnatky a slzných
kanálků, vyvolaného bakteriemi
citlivými na sulfacetamid.
Profylakticky po poranění a popálení oční bulvy.
Sulfacetamid ve formě očních kapek jsou určeny pro dospělé,
dospívající a děti (od 2 měsíců věku).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST
,
NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SULPHACETAMIDE POLPHARMA
POUŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
SULPHACETAMIDE POLPHARMA jestliže jste alergický(á) na sulfonamidy
nebo
na kte

Características técnicas

1
SP.ZN. SUKLS106516/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sulphacetamide Polpharma 100 mg/ml oční kapky, roztok v
jednodávkovém obalu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 0,5ml ampulka obsahuje sulfacetamidum natricum monohydricum 50
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu (oční kapky, roztok)
Čirý, bezbarvý nebo lehce nažloutlý roztok. Roztok tmavne na
světle, nebo pokud je vystaven vyšší
teplotě.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K topickému podání při léčbě akutního, subakutního a
chronického zánětu očních tkání: spojivky,
okraje očního víčka, rohovky, předního segmentu cévnatky a
slzných kanálků, vyvolaného bakteriemi
citlivými na sulfacetamid.
Profylakticky po poranění a popálení oční bulvy.
Přípravek Sulphacetamide Polpharma - je určen pro dospělé,
dospívající a děti (od 2 měsíců věku).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí, dospívající a děti od 1 roku věku:
obvykle se vkapávají 1-2 kapky roztoku do spojivkového vaku během
dne po 1 až 3 hodinách. V noci
se lék podává méně často.
Kojenci (od 2 měsíců do 1 roku věku):
obvykle se aplikuje 1 kapka roztoku do spojivkového vaku během dne
po 1 až 3 hodinách. V noci se
lék podává méně často.
Novorozenci a kojenci do věku 2 měsíců
Bezpečnost podání a dávka nebyly u novorozenců a kojenců do 2
měsíců věku stanoveny.
Oplach oční bulvy
Pro oplach oční bulvy se použije celý obsah.
Před použitím odlomte špičku ampulky. Nedotýkejte se špičky
ampulky.
Rozevřete oční víčka. K opláchnutí oka použijte roztok přímo
z ampulky.
Stlačením koutku oka nebo zavřením víček po dobu 2 minut je
systémová absorpce snížena. Toto
opatření vede ke snížení rizika systémových nežádoucích
účinků a ke zvýšení místního účinku léčiva.
2
Způsob podání
Po vyjmutí přípravku z lednice, před podá