Tadalafil toLife 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tadalafil

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tadalafil

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tadalafil 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tadalafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5718457 CNPEM: 50112961 CHNM: 10087338 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-06-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadalafil toLife 5 mg comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tadalafil toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil toLife
3. Como tomar Tadalafil toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tadalafil toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil toLife e para que é utilizado
Tadalafil toLife contém a substância ativa tadalafil, a qual
pertence a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Tadalafil toLife 5 mg é um tratamento para homens adultos com:
- disfunção eréctil. Quando um homem não consegue ter ou manter o
pénis ereto
adequado à atividade sexual. O tadalafil mostrou melhorar
significativamente a
capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade
sexual.
Após estimulação sexual, Tadalafil toLife funciona ajudando os
vasos sanguíneos no
seu pénis a relaxar, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O
resultado disto é
uma melhoria na função eréctil. Este medicamento não o ajudará se
não sofrer de
disfunção eréctil. É importante notar que Tadalafil toLife para o
tratamento da
disfunção eréctil não funciona se não houver estimulação
sexual. Você e a outra
pessoa terão que se envolver em ações preliminares, tal como teria
qu

Características técnicas

APROVADO EM
04-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil toLife 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de tadalafil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém 76,90
mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos castanhos-claros, oblongos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, no tratamento da disfunção eréctil,
é necessário que
haja estimulação sexual.
Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata
em homens
adultos.
Tadalafil toLife não está indicado para utilização pela mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Disfunção eréctil em homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-
se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos
antes da
atividade sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
APROVADO EM
04-10-2018
INFARMED
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista.
Não se recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil
toLife (i.e., pelo
menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de
uma
vez por dia com as doses mais baixas de Tadalafil toLife, com base na
escolha do
doente e na avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma
vez por dia,
com base na tolerabilidade individual.
A adequabil