País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Benzidamina
Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda
A01AD02
Benzidamina
3 mg/ml
Solução para pulverização bucal
Benzidamina, cloridrato 3 mg/ml
Via bucal
Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 15 ml
6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM
N/A
benzydamine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5242086 CNPEM: 50174916 CHNM: 10065021 Comercializado
Autorizado
2004-11-08
APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tantum Verde 3 mg/ml Solução para pulverização bucal Cloridrato de benzidamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Tantum Verde, solução para pulverização bucal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Tantum Verde, solução para pulverização bucal 3. Como utilizar Tantum Verde, solução para pulverização bucal 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tantum Verde, solução para pulverização bucal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tantum Verde, solução para pulverização bucal e para que é utilizado Tantum Verde, solução para pulverização bucal contém benzidamina, uma substância anti-inflamatória que se utiliza quer por via sistémica quer por via tópica. Tantum Verde, solução para pulverização bucal está indicado no tratamento sintomático de processos inflamatórios da orofaringe. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Tantum Verde, solução para pulverização bucal Não utilize Tantum Verde, solução para pulverização bucal Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Tantum Verde, solução pa Leia o documento completo
APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tantum Verde, 3 mg/ml Solução para pulverização bucal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de Tantum Verde, solução para pulverização bucal contêm 3 mg de Cloridrato de benzidamina Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada mililitro de solução para pulverização bucal contém: --- 80 mg de etanol 96%. - 50 mg de glicerol. - 1 mg de para-hidroxibenzoato de metilo. - 15 mg de óleo de rícino polioxietileno hidrogenado. Lista completa de excipientes: ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização bucal Solução incolor, clara, com aroma de menta. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de processos inflamatórios da orofaringe 4.2 Posologia e modo de administração 2 a 4 pulverizações da garganta 2 a 6 vezes por dia (cada pulverização equivale a 0,17 ml de solução) Instruções de uso: 1 - Levantar a cânula para pulverização APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED 2 - Introduzir a cânula na boca e dirigir a aspersão para a zona inflamada ou para a garganta em caso de infecções faríngeas. Premir uniformemente com o dedo na zona saliente N.B. - Na primeira utilização do produto, premir a válvula doseadora, diversas vezes para o ar, até obter uma nebulização homogénea Adultos: 2-4 pulverizações 2-6 vezes ao dia 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A utilização da benzidamina não é aconselhável em doentes com hipersensibilidade ao ácido salicílico ou outros AINEs. A utilização de Tantum Verde, especialmente quando prolongada, pode causar sensibilização. Neste caso, interromper o tratamento e consultar o seu médico a fim de estabelecer uma terapêutica adequada. Pode desenvolver-se broncospasmo em doentes com asma brônquica instalada ou com história ante Leia o documento completo