Tedol 20 mg/ml Líquido cutâneo

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cetoconazol

Disponível em:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

D01AC08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ketoconazole

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

Líquido cutâneo

Composição:

Cetoconazol 20 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ketoconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2483196 CNPEM: 50016156 CHNM: 10103640 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-02-08

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tedol 20 mg/g creme
Tedol 20 mg/ml líquido cutâneo
Cetoconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.O que é Tedol e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Tedol
3.Como utilizar Tedol
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Tedol
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tedol e para que é utilizado
Tedol é um medicamento utilizado na prevenção e tratamento de
infeções da pele,
causadas por fungos e leveduras.
Tedol é frequentemente utilizado nas seguintes situações:
- Caspa (películas no couro cabeludo);
-
Dermatite
seborreica
(situação
de
manchas
castanhas
e
avermelhadas,
com
descamação branca ou amarelada, geralmente na face ou no peito);
-
Dermatite
da
fralda
quando
a
sua
origem
é
uma
infeção
por
fungos
(lesões
avermelhadas);
- Pitiríase versicolor (geralmente caracterizada por manchas
irregulares no tronco,
pequenas, de cor branca ou acastanhada);
- Tinhas: do corpo, do couro cabeludo, virilhas, mãos e pés (a tinha
dos pés é
frequentemente conhecida por pé de atleta);
- Candidíase cutânea (lesões avermelhadas, com erupção).
Pela sua apresentação, Tedol 20 mg/ml líquido cutâneo, permite uma
fácil aplicação
tanto no couro cabeludo, como noutras zonas pilosas do corpo. Por este
mesmo motivo,
Tedol 20 mg/ml líquido cutâneo está ain

Características técnicas

APROVADO EM
17-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tedol 20 mg/g creme
Tedol 20 mg/ml líquido cutâneo
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tedol 20 mg/g creme
Substância ativa:
Um grama de creme contém 20 mg de cetoconazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Um
grama
de
creme
contém
25
mg
de
álcool
cetílico;
1,8
mg
de
para-hidroxibenzoato de metilo sódico e 0,2 mg de
para-hidroxibenzoato de propilo
sódico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Tedol 20 mg/ml líquido cutâneo
Substância ativa:
Um mililitro de líquido cutâneo contém 20 mg de cetoconazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Um mililitro de líquido cutâneo contém 100 mg de propilenoglicol
(E1520).
Um mililitro de líquido cutâneo contém 300 mg de etanol a 96%.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Tedol 20 mg/g creme
Creme
Tedol 20 mg/ml líquido cutâneo
Líquido cutâneo
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tedol está indicado no tratamento e profilaxia de infeções a
dermatófitos da pele
(tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis e tinea manus causadas por
Trichophyton
sp., Microsporum sp. e Epidermophyton sp.).
Tedol está ainda indicado no tratamento da candidíase cutânea,
tinea (pitiríase)
versicolor e dermatite seborreica (condição da pele relacionada com
a presença de
Pityrosporum ovale).
Pela sua formulação, Tedol 20 mg/ml na forma farmacêutica de
líquido cutâneo
está mais indicado em situações de infeções em zonas pilosas ou
extensas.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
17-05-2021
INFARMED
Candidíase cutânea, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea
pedis e tinea
(pitiríase) versicolor:
Tedol deve ser aplicado nas zonas afetadas e circundantes.
Tedol líquido cutâneo deve ser aplicado uma a duas vezes por dia
(dependendo da
gravidade da situação).
Tedol creme deve ser aplicado uma vez por dia.
Dermatite seborreica:
Tedol deve ser aplicado na zona afetada, uma