Telfast Spray Nasal 55 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Triamcinolona

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R01AD11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Triamcinolone

Dosagem:

55 µg/dose

Forma farmacêutica:

Suspensão para pulverização nasal

Composição:

Triamcinolona, acetonido 0.055 mg/dose

Via de administração:

Via nasal

Unidades em pacote:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 30 dose(s)

Classe:

14.1.2 - Corticosteróides

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

triamcinolone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5404579 CNPEM: 50121324 CHNM: 10106475 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-10-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telfast Spray Nasal 55 microgramas/dose, suspensão para
pulverização nasal
Acetonido de triamcinolona
O
nome
do
seu
medicamento
é
"Telfast
Spray
Nasal
55
microgramas/dose,
suspensão para pulverização nasal", durante todo o restante deste
documento será
referido como "Telfast Spray Nasal".
Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto,
você ainda
precisa de utilizar o Telfast Spray Nasal cuidadosamente para obter
melhorias.
Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto
ou como o
seu médico ou farmacêutico lhe disse.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Telfast Spray Nasal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Telfast Spray Nasal
3. Como utilizar Telfast Spray Nasal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telfast Spray Nasal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telfast Spray Nasal e para que é utilizado
A Telfast Spray Nasal contém como substância ativa acetonido de
triamcinolona que
pertence ao grupo dos medicamentos corticosteroides, o que significa
que é um tipo
de esteroide. Está indicado no tratamento dos sintomas nasais da
rinite alérgica, sob
a forma de suspensão para pulverização nasal.
Os sintomas nasais de alergia incluem espirros, comichão e nariz
entupido, com
congestão ou com corrimento nasal.
Este tipo de alergia, como a febre dos fenos, pode ser causada por
diferentes pólens
em diferentes alturas do ano. É chamada rinite alérgica sazonal.
A Telfast Spray Nasal só tem efic�

Características técnicas

APROVADO EM
07-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telfast Spray Nasal 55 microgramas/dose, suspensão para
pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Acetonido de triamcinolona.
Cada frasco de Telfast Spray Nasal contém 6,5 g ou 16,5 g de
suspensão (com 3,575
mg ou 9,075 mg de acetonido de triamcinolona, respetivamente). Cada
dose
pulverizada liberta 55 microgramas de acetonido de triamcinolona.
Excipiente(s) com efeito conhecido
15 microgramas cloreto de benzalcónio/dose pulverizada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
É uma suspensão tixotrópica, não aromatizada e esbranquiçada de
acetonido de
triamcinolona microcristalino em meio aquoso.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Telfast Spray Nasal está indicado para o tratamento dos sintomas de
rinite alérgica
sazonal.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O Telfast Spray Nasal é só para aplicação nasal.
Doentes com 18 anos ou mais: A dose inicial recomendada é 220
microgramas em 2
pulverizações em cada narina, uma vez por dia. Quando se atingir o
controlo dos
sintomas a dose de manutenção é 110 microgramas (1 pulverização
em cada narina,
uma vez por dia).
Sem supervisão medica, o acetonido de triamcinolona não é
recomendado para uma
utilização superior a três meses. Se os sintomas da rinite
alérgica sazonal não
aliviarem ou se piorarem em 14 dias, deve ser consultado o médico.
População pediatrica
O acetonido de triamcinolona Telfast Spray Nasalnão é recomendado em
crianças e
adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Método de administração
APROVADO EM
07-12-2018
INFARMED
O acetonido de triamcinolona é apenas para utilização nasal.
É importante agitar o frasco suavemente antes de cada utilização.
Cada
pulverização
liberta
55
microgramas
de
acetonido
de
triamcinolona
do
aplicador nasal para o doente (estimado pelos ensaios in vitro), após
uma