Thorens 25000 U.I. Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Colecalciferol

Disponível em:

Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cholecalciferol

Dosagem:

25000 U.I.

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Colecalciferol 0.625 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 12 unidade(s)

Classe:

11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

colecalciferol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5768577 CNPEM: 50177672 CHNM: 10129812 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-03-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Thorens 25 000 U.I. cápsulas
Colecalciferol (vitamina D3)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico,
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Thorens e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Thorens
3. Como tomar Thorens
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Thorens
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Thorens e para que é utilizado
Thorens cápsulas contém a substância ativa colecalciferol (vitamina
D3). A vitamina
D3 pode ser encontrada em alguns alimentos e é também produzida pelo
organismo
quando a pele é exposta à luz solar. A vitamina D3 ajuda os rins e
intestinos a
absorverem o cálcio e ajuda a formar os ossos. A deficiência em
vitamina D3 é uma
causa predominante de raquitismo (mineralização deficiente dos ossos
nas crianças)
e osteomalacia (mineralização inadequada dos ossos em adultos).
Thorens cápsulas é usado no tratamento inicial em adultos com
deficiência em
vitamina D clinicamente relevante.
2. O que precisa de saber antes de tomar Thorens
Não tome Thorens:
- Se tem alergia à vitamina D3 ou a qualquer componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou
urina (hipercalciuria)
- se sofre de pedras nos rins (cálculos dos rins) ou problemas renais
graves;
- se sofre de níveis elevados de vita

Características técnicas

APROVADO EM
10-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Thorens 25 000 U.I. cápsulas
Colecalciferol (Vitamina D3)
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma cápsula contém 625 microgramas de colecalciferol (vitamina D3),
equivalente a
25 000 U.I..
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
Cápsulas de gelatina, preenchidas com solução oleosa. Corpo
transparente e cabeça
branca, com banda verde.
As dimensões da cápsula são 15,9 mm x 5,8 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento inicial em adultos com deficiência em vitamina D
clinicamente relevante.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser determinada individualmente pelo médico assistente
dependendo da
extensão de necessidade de suplementação com vitamina D. A dose
deve ser
ajustada
dependendo
dos
níveis
séricos
de
25-hidroxicolecalciferol
(25(OH)D)
pretendidos, a severidade da doença e a resposta do doente ao
tratamento.
Dose recomendada:
25 000 U.I. por semana.
Após o primeiro mês, podem ser consideradas doses mais baixas.
Após tratamento inicial, pode ser necessário terapêutica de
manutenção com a dose
determinada individualmente pelo médico assistente.
Alternativamente, podem ser seguidas recomendações posológicas
nacionais para o
tratamento de deficiência em vitamina D.
População especial
APROVADO EM
10-03-2022
INFARMED
- Doentes com compromisso renal
Thorens
não
deve
ser
usado
em
combinação
com
cálcio
em
doentes
com
compromisso renal grave.
- Doentes com compromisso hepático
Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso
hepático.
- População pediátrica
Não é recomendado Thorens 25000 U.I. cápsulas em crianças e
adolescentes com
menos de 18 anos de idade.
- Gravidez e aleitamento
Não é recomendo Thorens 25000 U.I. cápsulas
Modo de administração
A cápsula deve ser engolida inteira.
Os doentes devem ser aconselhados a tomar Thorens preferencialmente
com a