Tilactase Farmoz 4000 U ONPG Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tilactase

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

A09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tilactase

Dosagem:

4000 U ONPG

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Tilactase 5.57 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

6.6 - Suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e análogos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tilactase

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2882199 CNPEM: 50011731 CHNM: 10088220 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-03-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-10-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Tilactase Farmoz 4 000 U ONPG Cápsulas
Tilactase
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Tilactase Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Tilactase Farmoz
3. Como tomar Tilactase Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tilactase Farmoz
6. Outras informações
1. O QUE É TILACTASE FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo Farmacoterapêutico: 6.6. Aparelho digestivo. Suplementos
enzimáticos, bacilos
lácteos e análogos; Código ATC: A09A A04
A Tilactse Farmoz está indicada na intolerância à lactose.
2. ANTES DE TOMAR TILACTASE FARMOZ
Não tome Tilactase Farmoz
Se tem alergia (hipersensibilidade)
à tilactase
ou a qualquer outro componente de
Tilactase Farmoz.
Não sendo absorvida a tilactase mostrou tolerância total. O
tratamento apenas deve ser
suspenso se surgir alergia ou hipersensibilidade confirmada.
Tome especial cuidado com Tilactase Farmoz
A utilização de lactase aumenta a absorção de açúcares (glucose
e galactose) podendo
conduzir à descompensação em doentes com Diabetes Mellitus.
Tomar Tilactase Farmoz com outros medicamentos:
São desconhecidas quaisquer interacções de Tilactase Farmoz com
outros medicamentos.
APROVADO EM
12-10-2007
INFARMED
Tomar Tilactase Farmoz com alimentos e bebidas:
Em situações de Intolerância ao leite, devem-se ingerir as
cápsulas de Tilactase Farmoz
com o leite.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.
Não

Características técnicas

APROVADO EM
12-10-2007
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tilactase Farmoz 4 000 U ONPG cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 4 000 U ONPG de tilactase.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas brancas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
A Tilactase Farmoz está indicada na intolerância à lactose.
4.2. Posologia e modo de administração
Intolerância ao leite
Adultos
Dissolver o conteúdo de 2 a 4 cápsulas em cerca de 200 ml de leite.
Lactentes
Dissolver o conteúdo das cápsulas:
1 a 2 cápsulas em 150 ml de leite;
2 a 4 cápsulas para maior quantidade.
4.3. Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
Não sendo absorvida a tilactase mostrou tolerância total.
O
tratamento
apenas
deve
ser
suspenso
se
surgir
alergia
ou
hipersensibilidade
confirmada.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
A utilização de lactase aumenta a absorção de açúcares (glucose
e galactose) podendo
conduzir à descompensação em doentes com Diabetes Mellitus.
APROVADO EM
12-10-2007
INFARMED
4.5. Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Desconhecem-se quaisquer interacções.
4.6. Gravidez e aleitamento
Não existem dados suficientes sobre a utilização de tilactase em
mulheres grávidas.
Os estudos realizados em animais não revelaram efeitos adversos sobre
a fertilidade,
desenvolvimento embrio-fetal ou peri-pós-natal.
4.7. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Os efeitos de Tilactase Farmoz sobre a capacidade de conduzir e
utilizar máquinas são
nulos ou desprezíveis.
4.8. Efeitos indesejáveis
Não são conhecidos efeitos indesejáveis.
4.9. Sobredosagem
Não foram observados casos de sobredosagem.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propriedades farmacodinâmicas
Grupo Farmacoterapêutico: 6.6. Aparelho digestivo. Suplementos
enzimáticos, bacilos
lácteos e análogos.
Código ATC: A09A A04
Tilactase Farmo