Tilactase Tecnimede 4000 U ONPG Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tilactase

Disponível em:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

A09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tilactase

Dosagem:

4000 U ONPG

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Tilactase 4000 U

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

6.6 - Suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e análogos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

tilactase

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9581207 CNPEM: 50011723 CHNM: 10088220 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1984-03-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-04-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Tilactase Tecnimede 4000 U ONPG Cápsulas
Tilactase
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Tilactase Tecnimede e para que é utilizado
2. Antes de tomar Tilactase Tecnimede
3. Como tomar Tilactase Tecnimede
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tilactase Tecnimede
6. Outras informações
1. O QUE É TILACTASE TECNIMEDE E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo
Farmacoterapêutico:
6.6.
Aparelho
digestivo.
Suplementos
enzimáticos,
bacilos lácteos e análogos; código ATC: A09AA04
Tilactase Tecnimede está indicado na intolerância à lactose.
2. ANTES DE TOMAR TILACTASE TECNIMEDE
Não tome Tilactase Tecnimede
- se tem alergia (hipersensibilidade) à tilactase ou a qualquer outro
componente de
Tilactase Tecnimede.
Não sendo absorvida, a tilactase mostrou tolerância total. O
tratamento apenas deve
ser suspenso se surgir alergia ou hipersensibilidade confirmadas.
Tome especial cuidado com Tilactase Tecnimede
A utilização de lactase aumenta a absorção de açúcares (glucose
e galactose) podendo
conduzir à descompensação em doentes com Diabetes Mellitus.
Ao tomar Tilactase Tecnimede com outros medicamentos
APROVADO EM
30-04-2019
INFARMED
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
São
desconhecidas
quaisquer
interacções
de
Tilactase
Tecnimede
com
outros
medicamentos.
Ao tomar Tilactase Tecnimede com alimentos e bebidas
Em situações de i

Características técnicas

APROVADO EM
30-04-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tilactase Tecnimede 4000 U ONPG cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 4000 U ONPG de tilactase.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas brancas opacas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tilactase Tecnimede está indicado na intolerância à lactose.
4.2 Posologia e modo de administração
Tomar 1 a 2 cápsulas com água, imediatamente antes da ingestão de
qualquer alimento contendo lactose
(açúcar do leite).
No caso de intolerância ao leite, as cápsulas podem,
alternativamente, ser tomadas da seguinte forma:
Adultos: Dissolver o conteúdo de 2 a 4 cápsulas em cerca de 200 ml
de leite;
Lactentes: Dissolver o conteúdo de 1 a 2 cápsulas em 150 ml de
leite; para
quantidades superiores, dissolver o conteúdo de 2 a 4 cápsulas.
Para evitar a degradação da enzima no estômago não tomar Tilactase
Tecnimede
com muita antecedência relativamente à ingestão do alimento
contendo lactose.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
Não sendo absorvida, a tilactase mostrou tolerância total.
O tratamento apenas deve ser suspenso se surgir alergia ou
hipersensibilidade
confirmadas.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
30-04-2019
INFARMED
A utilização de lactase aumenta a absorção de açúcares (glucose
e galactose)
podendo conduzir à descompensação em doentes com Diabetes Mellitus.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Desconhecem-se quaisquer interacções.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Não existem dados suficientes sobre a utilização de tilactase em
mulheres grávidas.
Os estudos realizados em animais não revelaram efeitos adversos sobre
a fertilidade,
desenvolvimento embrio-fetal ou peri-pós-natal.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Os efeito