Tilray Flor Seca THC 18 18 % + <= 1.0 % Substância de origem vegetal para inalação por vaporização

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) + Canabidiol (CBD), flor de Cannabis sativa

Disponível em:

Tilray Portugal Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N07XX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) + Canabidiol (CBD), flor de Cannabis sativa

Dosagem:

18 % + <= 1.0 %

Forma farmacêutica:

Substância de origem vegetal para inalação por vaporização

Composição:

Flores secas de plantas fêmea de Cannabis sativa L. 15 g

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Saco 1 unidade(s) - 15 g

Classe:

2.13 - Outros medicamentos com ação no sistema nervoso central

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

Preparações da canábis

Área terapêutica:

Other nervous system drugs

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5807870 CNPEM: 50188933 CHNM: 10135199 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-01-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-01-2021
INFARMED
Instruções de Utilização
Tilray Flor Seca THC 18
Flor de canábis inteira seca
(delta-9-tetrahidrocanabinol, outros fitocanabinoides)
A canábis medicinal, ou mais precisamente Cannabis flos, consiste nas
flores secas da
planta fêmea Cannabis sativa L. A canábis contém várias
substâncias ativas diferentes,
incluindo substâncias classificadas como canabinóides, como
delta-9-tetrahidrocanabinol
(THC) e canabidiol (CBD). A composição específica determina como a
canábis funciona
e quais os efeitos adversos que podem ser causados. A canábis
medicinal obtida numa
farmácia é um produto padronizado que obedece a rígidos requisitos
de qualidade. Esta
canábis destina-se a fins terapêuticos, por isso é designada como
canábis medicinal.
Leia com atenção estas instruções antes de começar a utilizar
esta substância à base da
planta da canábis, pois contém informação importante para si.
-
Conserve estas instruções. Pode ter necessidade de as ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Esta substância à base da planta da canábis foi receitada apenas
para si. Não deve
dá-la a outros. A substância à base da planta da canábis pode
ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados nestas instruções, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver secção 4.
-
Viajar para o estrangeiro com Tilray Flor Seca THC 18. Verifique se é
legal levar
esta substância à base da planta canábis para os países para onde
vai viajar e para os
países que vai atravessar. Tilray Flor Seca THC 18 é uma substância
controlada e,
por conseguinte, o seu estatuto legal varia entre os diferentes
países.
O que contêm estas instruções
1.
O que é Tilray Flor Seca THC 18 e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Tilray Flor Seca THC 18
3.
Como utilizar Tilray Flor Seca THC 18
4.
Efeitos i

Características técnicas

APROVADO EM
27-01-2021
INFARMED
INFORMAÇÃO AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE SOBRE PRODUTOS À BASE
DE CANÁBIS MEDICINAL
A canábis medicinal, ou mais precisamente Cannabis flos, consiste nas
flores secas da
planta fêmea Cannabis sativa L. A canábis contém várias
substâncias ativas diferentes,
incluindo substâncias classificadas como canabinóides, como
delta-9-tetrahidrocanabinol
(THC) e canabidiol (CBD). A composição específica determina como a
canábis funciona
e quais os efeitos adversos que podem ser causados. A canábis
medicinal obtida numa
farmácia é um produto padronizado que obedece a rígidos requisitos
de qualidade. Esta
canábis destina-se a fins terapêuticos, por isso é designada como
canábis medicinal.
1.
PRODUTOS À BASE DE CANÁBIS MEDICINAL DISPONÍVEIS
Os produtos aprovados pelo INFARMED são compostos por canábis
cultivada em
condições padronizadas. Isso garante que a canábis medicinal tenha
uma composição
consistente. Além disso, são realizados vários testes para garantir
que não haja fungos,
bactérias, metais pesados ou outros contaminantes indesejáveis na
canábis.
Tilray Flor Seca THC 18
Flores secas da planta fêmea de Cannabis
sativa L.
18
%
de
delta-9-tetrahidrocanabinol
(THC)
<1% de canabidiol (CBD)
2.
FORMA FARMACÊUTICA
Tilray Flor Seca THC 18
Substância
de
origem
vegetal
para
inalação por vaporização
3.
INDICAÇÕES
Adultos com
≥
25 anos de idade.
APROVADO EM
27-01-2021
INFARMED
Este produto está indicado apenas nos casos em que os tratamentos
convencionais não
produziram os efeitos esperados ou provocam efeitos adversos
relevantes.
A composição específica determina como a canábis funciona e quais
os efeitos adversos
que podem ser causados.
Inflorescências com um teor elevado de delta-9-tetrahidrocanabinol
(THC >> CBD)
•
Náuseas e vómitos (resultantes de quimioterapia, radioterapia e
terapia combinada de
VIH e medicação para a hepatite C)
•
Estimulação do apetite nos cuidados paliativos de doentes sujeitos a
tratamentos
oncológicos ou