Timabak 2.5 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Timolol

Disponível em:

Laboratoires Théa

Código ATC:

S01ED01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Timolol

Dosagem:

2.5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Timolol, maleato 3.43 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml

Classe:

15.4.3 - Bloqueadores beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

timolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2999985 CNPEM: 50081144 CHNM: 10007491 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-09-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Timabak 2,5 mg/ml colírio, solução
Maleato de timolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Timabak e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Timabak
3. Como utilizar Timabak
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Timabak
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Timabak e para que é utilizado
Timabak, 2,5 mg/ml, colírio, solução contém maleato de timolol, um
bloqueador beta para uso
oftálmico.
Timabak, 2,5 mg/ml, colírio, solução está indicado no tratamento
de certas afeções do olho que
envolvem aumento da pressão intraocular (glaucoma, hipertensão
intraocular).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Timabak
Não utilize Timabak
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao maleato de timolol,
bloqueadores beta ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem ou já teve problemas respiratórios tais como asma,
bronquite obstrutiva crónica grave
(doença pulmonar grave que possa causar pieira, dificuldade em
respirar e/ou tosse prolongada);
- se tem um ritmo cardíaco lento, insuficiência cardíaca ou
alterações do ritmo cardíaco
(batimento cardíaco irregular);
- se sofre de feocromocitoma não tratado;
- se sofre de hipotensão;
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08-04-2022
INFARMED
- em caso de tratamento pela floctafenina;
Este medicamen

Características técnicas

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Timabak 2,5 mg/ml, colírio, solução
Timabak 5 mg/ml, colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Colírio
2,5 mg/ml
5 mg/ml
Substância ativa:
Maleato de timolol, expresso em base,
para 100 ml de solução
250 mg
500 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Hipertensão intraocular.
- Glaucoma crónico de ângulo aberto.
- Glaucoma afáquico.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Recomenda-se iniciar o tratamento por instilação no olho doente, com
uma gota de Timabak
colírio, solução, duas vezes por dia. Em caso de eficácia
insuficiente, é conveniente passar à
concentração superior, à razão de uma gota, duas vezes ao dia.
A normalização da pressão ocular com Timabak colírio, solução
requer por vezes algumas
semanas, bem como a avaliação do tratamento, o que deve incluir uma
medida da pressão
intraocular, após um período de tratamento de cerca de 4 semanas.
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08-04-2022
INFARMED
Num certo número de casos, a administração diária de uma única
gota de Timabak colírio,
solução pode manifestar-se suficiente, em particular quando a
pressão intraocular se manteve
a níveis satisfatórios.
O oftalmologista poderá, se considerar necessário, associar Timabak
colírio, solução:
- a um colírio antiglaucomatoso simpático ou
parassimpaticomimético,
- a um tratamento por via sistémica, com um inibidor da anidrase
carbónica, para obtenção de
um resultado máximo.
Substituição de um tratamento anterior:
- No caso de Timabak colírio, solução substituir um outro colírio
de um bloqueador beta, este
colírio deve ser retirado após um dia completo de tratamento e
Timabak colírio, solução deve
ser administrado no dia seguinte, à razão de uma gota no olho
doente, duas vezes por dia.
- No caso de Timabak colírio, solução substituir